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信息公开
序号 信息名称 发布时间 依据
1 贵州省食品药品监督管理局简介 2004-12-9 《国务院批转国家药品监督管理体制改革方案》、《中共贵州省委、贵州省人民政府关于药品监督管理体制改革的实施意见》
2 贵州省食品药品监督管理局主要工作职责 2004-12-9 有关文件
3 贵州省食品药品监督管理局内设机构主要职责 2004-12-9 《省人民政府关于印发贵州省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定的通知》(黔府办发[2004]28号)
4 贵州省食品药品监督管理系统事业单位主要职责 2004-12-9 有关文件
5 贵州省食品药品监督管理局执业药师注册程序 2004-12-9 有关文件
6 计划财务处办事程序 2004-11-9
7 药品注册工作程序 2004-4-13 《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国行政许可法》、《药品管理法实施条例》、《中药品种保护条例》、《药品注册管理办法》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》
8 GMP认证资料初审及监督检查程序 2004-12-9 《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品生产质量管理规范(GMP)认证管理办法》
9 关于新开办的药品生产企业资格初审程序 2004-8-2 《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第14号)
10 《药品生产许可证》管理程序 2004-10-7 《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第14号)
11 《放射性药品使用许可证》换证程序 2004-8-9 《中华人民共和国药品管理法》《放射性药品管理办法》《关于开展换发<放射性药品使用许可证>工作的通知》(国食药监安【2003】199号)
12 处方药转换评价非处方药初审工作程序 2004-7-29 《药品管理法》《处方药与非处方药分类管理办法》《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》
13 咖啡因\麻黄素及其单方制剂购用证明核准程序 2004-8-9 《中华人民共和国药品管理法》《咖啡因管理规定》《麻黄素管理办法》(试行)
14 药品委托生产审批程序 2004-9-7 《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局局令14号)《关于授权部分药品生产审批事项的通知》(国食药监安【2003】48号)
15 药物非临床研究质量管理规范检查初审工作程序 2004-6-23 《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药物非临床研究质量管理规范(GLP)》《药物非临床研究质量管理规范检查办法(试行)》
16 药物临床试验机构资格认定初审工作程序 2004-10-19 《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》
17 中药材生产质量管理规范认证初审工作程序 2004-8-3 中药材生产质量管理规范(GAP)认证管理办法(试行)>
18 《医疗机构麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡》核发程序 2004-10-15 中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品管理办法》《关于印发医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法的通知》(国药管安【2000】60号)
19 《医疗机构制剂许可证》核发及许可事项变更办事程序 2004-8-18 中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》
20 药品经营质量管理规范(GSP)申请与受理程序 2004-11-24 药品经营质量管理规范认证管理办法
21 药品经营质量管理规范(GSP)认证工作程序 2004-8-24 《关于印发<药品经营质量管理规范认证管理办法>的通知(国食药监市【2003】25号)、《关于GSP认证工作的通知》(国药监市【2002]488号
22 贵州省食品药品监督管理局药品广告申办程序 2004-7-7 《中华人民共和国广告法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品广告审查办法》
23 贵州省食品药品监督管理局药品广告申办须知 2004-7-7 《药品广告审查办法》
24 《药品经营许可证》项目变更须知 2004-7-14 《药品经营许可证管理办法》
25 换发《药品经营许可证》须知 2004-7-14 《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品经营许可证管理办法》
26 开办药品批发企业须知 2004-9-8 药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品经营许可证管理办法》
27 贵州省医疗器械产品注册工作程序 2004-5-20 《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局第16号令
28 省内医疗器械广告审批程序 2004-10-14 《中华人民共和国广告法》
29 贵州省医疗器械经营企业许可证的申报与审批工作程序 2004-8-3 国务院《医疗器械监督管理条例》(第276号令)、国家食品药品监督管理局《医疗器械经营企业许可证管理办法》(第15号令)
30 医疗器械生产企业许可证(第二、三类)核发申办须知 2004-8-5 国务院《医疗器械监督管理条例》(第276号令)、国家食品药品监督管理局《医疗器械生产监督管理办法》(第12号令)
31 贵州省食品药品监督管理局行政复议工作程序 2004-10-13 《中华人民共和国行政复议法》
32 贵州省食品药品监督管理系统受理行政许可申请和送达行政许可决定程序规定 2004-6-22 《中华人民共和国行政许可法》
33 贵州省食品药品监督管理系统实施行政许可听证工作程序规定 2004-6-23 《中华人民共和国行政许可法》
34 贵州省食品药品监督管理系统实施行政许可听取意见制度 2004-6-23 《中华人民共和国行政许可法》
35 贵州省食品药品监督管理局稽查局药品抽样工作程序 2004-5-12 有关文件
36 贵州省食品药品监督管理局稽查局食品药品监督行政处罚程序 2004-7-27 有关法律法规
37 食品安全事件内部办理程序 2004-10-13
38 药品注册申请技术审查工作程序 2004-7-5 《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》
39 直接接触药品包装材料和容器注册技术审核程序 2004-9-6 《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《直接接触药品包装材料和容器管理办法》
40 药品生产质量管理规范(GMP)认证工作程序 2004-11-8 《药品生产质量管理规范认证管理办法》《贵州省药品GMP认证管理实施细则》
41 (GSP)认证工作程序 2004-11-8 国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范认证管理办法》、《贵州省药品经营质量管理规范(GSP)认证工作程序
42 GSP认证现场检查工作程序 2004-11-17 国家食品药品监督管理局《GSP认证现场检查工作程序》、《贵州省药品经营质量管理规范(GSP)认证工作程序》
43 贵州省药品零售企业GSP认证现场检查工作程序 2004-11-25 国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范认证管理办法》《贵州省药品经营质量管理规范(GSP)认证工作程序》
44 贵州省药品零售企业GSP认证检查责任 2004-11-29 有关规章制度
45 医疗器械注册技术审评程序 2004-8-12 《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、国家食品药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》
46 医疗器械生产企业质量体系考核工作程序 2004-8-17 《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》、国家食品药品监督管理局《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
47 贵州省食品药品监督管理局行政受理服务中心统一签收、统一送达行政许可申请工作流程(暂行) 2006-4-25 《中华人民共和国行政许可法》《贵州省食品药品监督管理局行政受理服务中心管理办法(试行)》
48 贵州省食品药品监督管理局行政受理服务中心办事规程 2006-4-10 有关文件
49 《药品生产许可证》换证及年检的申请与审批程序 2004-11-12 《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和国家药品监督管理局令第37号《药品生产监督管理办法》(试行)
50 药品生产企业关键生产设施变更备案程序 2005-1-11 《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》及国家药品监督管理局令37号《药品生产监督管理办法》
51 药品生产企业质量、生产负责人变更备案程序 2004-11-12 《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》及国家药品监督管理局令37号《药品生产监督管理办法》
52 中药材GAP认证的初审工作 2005-1-5 《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》
53 药品招标代理机构认定须知 2004-9-14 《药品招标代理机构资格认定及监督管理办法》
54 贵州省食品药品监督管理系统基础设施项目建设工作廉政规定 2006-10-19 《关于贯彻落实〈建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系实施纲要〉的具体意见》
55 贵州省食品药品监督管理系统行政管理事权划分 2006-12-26 《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
56 贵州省药品生产质量管理规范认证实施细则(试行) 2005-9-6 《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》
57 贵州省药品生产质量管理规范认证工作程序 2005-9-6 《贵州省药品生产质量管理规范实施细则》
58 贵州省特殊药品管理工作责任制 2005-7-25 《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》和《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》
59 贵州省食品药品监督管理局保健食品广告的申办程序 2004-11-17 《中华人民共和国广告法》、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(第412号令)、《保健食品广告审查暂行规定》
60 贵州省食品药品监督管理系统实施行政许可事项目录 2005-1-31 《国务院关于贯彻实施行政许可法的通知》《省人民政府关于贯彻实施行政许可法深化行政审批制度改革的意见》
61 贵州省开办药品零售连锁企业验收实施标准(试行新) 2004-10-29 《药品经营质量管理规范》、《药品经营许可证管理办法》
62 贵州省食品药品监督管理系统行政执法公开制度 2004-12-20 有关法律法规
63 “药品经营企业客户端”填报说明 2004-10-12
64 贵州省药品监督管理行政执法过错责任追究办法 2002-4-5 《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国国家赔偿法》、《国家公务员暂行条例》及其他有关法律、法规和规章
65 关于行政处罚适用听证程序的案件较大数额罚款如何划定的通知 2004-12-22 《中华人民共和国行政处罚法》、国家食品药品监督管理局《药品监督行政处罚程序规定》
66 贵州省食品药品监督管理系统行政许可监督检查暂行办法 2004-6-23 《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》
67 贵州省食品药品监督管理系统执法监督暂行办法 2004-6-23 有关法律、行政法规和《贵州省行政执法监督规定》
68 贵州省食品药品监督管理系统实施行政许可过错责任追究制度 2004-6-23 《中华人民共和国行政许可法》《贵州省行政执法责任制与评议考核规定》
69 贵州省食品药品监督管理系统规范性文件备案审查工作规则 2004-6-24 有关规定
70 贵州省食品药品监督管理局行政执法责任制考核评议办法 2004-6-24 《贵州省行政执法责任制与评议考核规定》
71 贵州省食品药品监督管理局行政执法责任制 2004-9-14 有关法律法规
72 贵州省食品药品监督管理系统行政复议委员会工作规则 2006-12-18 《中华人民共和国行政复议法》
73 贵州省食品药品监督管理系统行政执法案件败诉过错责任追究办法 2006-12-18 有关法律法规
74 贵州省食品药品监督管理局行政执法责任书 2007-1-22 有关法律法规
75 贵州省食品药品监督管理局行政执法岗位责任书 2007-1-22 有关法律法规
76 贵州省食品药品监督管理局行政案件审理委员会工作规则 2007-2-16 有关法律法规
77 贵州省食品药品监督管理系统重大行政处罚案件报告和备案制度 2007-4-10 有关法律法规
78 贵州省直接接触药品的包装材料和容器生产企业日常监督管理工作实施细则(试行) 2007-2-16 《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令第13号)、《药品生产监督管理办法》(局令第14号)
79 贵州省医疗器械生产企业日常监督管理实施细则(试行) 2007-2-16 《医疗器械生产日常监督管理规定》(国食药监械[2006]19号)
80 贵州省《医疗器械经营企业许可证管理办法》实施细则(试行) 2007-2-16 国务院《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理局《医疗器械经营企业许可证管理办法》
81 贵州省医疗器械经营批发企业检查验收标准(试行) 2007-2-16 国务院《医疗器械监督管理条例》(第276号令)、国家食品药品监督管理局《医疗器械经营企业许可证管理办法》(第15号令)
82 贵州省医疗器械经营零售企业检查验收标准(试行) 2007-2-16 国务院《医疗器械监督管理条例》(第276号令)、国家食品药品监督管理局《医疗器械经营企业许可证管理办法》(第15号令)
83 贵州省药品监督管理局行政处罚听证程序实施意见 2002-4-5 中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国药品管理法》、国家药品监督管理局《药品监督行政处罚程序》
84 贵州省开办药品零售企业设置暂行规定 2002-5-1 药品管理法》、国家药品监督管理局《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》、《药品流通监督管理办法》、《零售药店设置暂行规定》
85 关于开展换发《医疗机构制剂许可证》工作的通知 2005-5-25 国家食品药品监督管理局《关于换发〈医疗机构制剂许可证〉的通知》(国食药监安[2005]179号)
86 关于药品生产企业做好药品不良反应监测定期汇总报告有关工作的通知 2005-6-20 《药品不良反应报告和监测管理办法》
87 关于启用药品生产许可证登记表和医疗机构制剂许可证登记表填报软件的紧急通知 2005-5-20 《药品生产许可证管理系统》和《医疗机构制剂许可证管理系统》
88 关于对血液制品生产企业和特殊药品生产、经营及使用单位实施重点监管的通知 2005-7-25 国家食品药品监督管理局“关于对特殊药品和血液制品生产企业实施重点监管的通知”(国食药监安[2005]288号)