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贵州省化妆品生产企业飞行检查情况通报

2018-09-29 发布
文章来源:贵州省食品药品监督管理局

企业名称

贵州科晖生物技术制品厂

生产许可证编号

贵妆20170001

许可项目

一般液态单元(护发清洁类、护肤水类);膏霜乳液单元(护肤清洁类);粉单元(散粉类)

生产地址

贵州省贵阳市南明区南冲巷17号

检查时间

2018年9月19日

检查单位

贵州省食品药品监督管理局、贵阳市食品药品监督管理局

检查发现的主要问题

(一)严重缺陷:2项。

1.企业生产车间用空气净化设备运行记录中未记录初中效的压差;企业无PH缓冲剂溶液的配制记录。(第15项)

2.生产车间女一更的洗手龙头不能正常使用。(第36项)

(二)一般缺陷项:5项。

1.雪亚蒙润肤霜质量标准引用的仍为2007版《化妆品卫生规范》。(第18项)

2.重金属委托贵州省疾病预防控制中心卫生监测检验所进行检验,企业未收集委托检验机构的资质。(第24项)

3.已清洁的电热壶内有积水。(第55项)

4.物料验收无记录。(第64项)

5.配料间所用的电子台秤使用记录未记录所称量原辅料的名称,仅记录物料生产的品种名称;批生产记录中同时使用多台称量设备时,称量记录未体现每台设备称量的物料名称,不能追溯。(第82项)

备注:以上各项缺陷后序号为《化妆品生产许可检查要点》相应的条款项。

处理措施

   责成企业限期整改。企业整改完成后,贵阳市食品药品监督管理局将相关情况及时报送省局药化监管处。

 

企业名称

贵阳科福科技有限公司香料化妆品分公司

生产许可证编号

贵妆20170003

许可项目

一般液态单元(护发清洁类)

生产地址

贵阳市修文县扎佐镇卖酒坡医药工业园

检查时间

2018年9月12日

检查单位

贵州省食品药品监督管理局、修文县市场监督管理局

检查发现的主要问题

严重缺陷:2项。

1、一般液态单元生产车间灌封间封口机摆放在门口,导致灌封间与洁净走廊联通的门不能关闭。(第37条)

2、未按环境监控计划实施环境监控。(第39项)

一般缺陷:7项。

1、未定期对员工开展化妆品相关知识培训。(第7项)

2、未建立人员健康档案。(第8项)

3、未按规定进行内部审核。(第32项)

4、一般液态单元生产车间灌封间已清洁的灌装头有残留洗发液流出。(第54项)

5、一般液态单元生产车间配液间配液罐排污阀已锈死,无生产设备维护、保养记录。(第57项)

6、企业采购原料未按规定索取有效检验报告单。(第63项)

7、生产区域未按计划进行清洁消毒。(第78条)

备注:以上各项缺陷后序号为《化妆品生产许可检查要点》相应的条款项。

处理措施

    责成企业限期整改。企业整改完成后,修文县市场监督管理局将相关情况及时报送省局药化监管处。


 

 

企业名称

贵州苗源实业有限公司

生产许可证编号

贵妆20180001

许可项目

一般液态单元(护发清洁类、护肤水类、啫喱类)、膏霜乳液单元(护肤清洁类、护发类)

生产地址

贵州省独山县独山高新技术产业园区

检查时间

2018年9月20日

检查单位

贵州省食品药品监督管理局、黔南州市场监督管理局

检查发现的主要问题

(一)严重缺陷:3项。

1.生产车间内有蚊虫。(第46条)

2.纯化水处理系统无使用、清洗、消毒记录。(第59条)

3.生产工艺规程中未对生产环境的洁净度进行要求。(第76条)

(二)一般缺陷:7项。

1. 企业未对新进人员(生产负责人、微生物检验员、理化检验员、仓库管理员)相应的岗位培训。(第7条)

2. 无pH缓冲剂溶液的配制记录。(第22条)

3. 洁净走廊的地漏不便于清洁。(第43条)

4. 原辅料库无挡鼠板。(第45条)

5. 称量间中无称量设备。(第52条)

6. 水处理系统、空调净化系统无保养维修记录。(第57条)

7. 留样室内的产品无留样跟踪检验记录。(第73条)

备注:以上各项缺陷后序号为《化妆品生产许可检查要点》相应的条款项。

处理措施

   责成企业限期整改。企业整改完成后,黔南州市场监督管理局将相关情况及时报送省局药化监管处。


 

 

企业名称

遵义市三原色化妆品有限责任公司

生产许可证编号

贵妆20180003

许可项目

膏霜乳液单元(护肤清洁类)粉单元(块状粉类、散粉类)

蜡基单元(腊基类)

生产地址

贵州省遵义市播州区三岔镇红星村罗家寨组

检查时间

2018年9月11日

检查单位

贵州省食品药品监督管理局、遵义市市场监督管理局

检查发现的主要问题

严重缺陷:3项。

1、企业检验人员王露雪无健康证。(第9项)

2、企业的膏霜单元生产车间空调房为一般区,空调房开门与洁净区的乳化制作间相通。(第39项)

3、企业建立的生产管理制度与企业的实际不相适应,抽查的文件为《洁净区容器具清洁标准操作规程》(文件编号:SYS-SOP-07-WS-002)所规定的内容与企业实际操作情况不一致。(第76项)

一般缺陷:4项。

1、生产车间的温湿度无监控记录。(第40项)

2、生产设备未按规定定期进行清洁、消毒。(第54项)

3、企业采购原料未按规定索取有效检验报告单。(第63项)

4、企业的原料库存放有白乳胶。(第67项)

备注:以上各项缺陷后序号为《化妆品生产许可检查要点》相应的条款项。

 

处理措施

   责成企业限期整改。企业整改完成后,遵义市市场监督管理局将相关情况及时报送省局药化监管处。