贵州省医疗器械注册审批公告(2018.10.29)

2018-10-29 发布
文章来源:贵州省食品药品监督管理局
根据《医疗器械注册管理办法》,2018年10月29日,贵州省食品药品监督管理局批准首次注册医疗器械产品1个。(具体产品信息见附表)。

     特此公告。

                    

                                                                                                           贵州省食品药品监督管理局

                                                                                                                 2018年10月29日

                                     贵州省医疗器械注册审批产品信息(2018.10.29)
产品名称 产品类别 管理类别 规格型号 结构及组成 产品适用范围 产品技术要求性能指标 生产企业名称 住所 生产场所 产品注册证号 首次/延续注册 批准日期 有效截止日期
一次性无创脑电传感器 07 EKD-CGQ01、EKD-CGQ02、EKD-CGQ03 产品主要由插头、PET背衬和银-氯化银传感导线和电极片组成,其中电极片由PE白色泡棉、海绵、导电胶和触针组成。 供脑电双频指数、脑电监测设备配合使用,用于采集、传输脑电生物信号。 黔械注准20182070096 贵州恩科达医疗科技有限公司 贵州省贵阳市国家高新技术产业开发区沙文生态产业园标准厂房B6组团2号楼2层 贵州省贵阳市国家高新技术产业开发区沙文生态产业园标准厂房B6组团2号楼2层 91520198MA6E6M0DXB 首次 2018.10.29 2018.10.28