贵州省医疗器械注册审批公告(2018.9.20)

2018-09-21 发布
文章来源:贵州省食品药品监督管理局
 根据《医疗器械注册管理办法》,2018年9月20日,贵州省食品药品监督管理局批准首次注册医疗器械产品2个。(具体产品信息见附表)。

     特此公告。

                    

                                                                                                           贵州省食品药品监督管理局

                                                                                                                   2018年9月20日

                                     贵州省医疗器械注册审批产品信息(2018.9.20)
产品名称 产品类别 管理类别 规格型号 结构及组成 产品适用范围 产品技术要求性能指标 生产企业名称 住所 生产场所 产品注册证号 首次/延续注册 批准日期 有效截止日期
定制式活动义齿 17 弯制支架可摘局部义齿、铸造支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、树脂基托全口齿、铸造支架全口义齿、铸造活动支架 定制式活动义齿可分为局部义齿和全口义齿两类,局部义齿由人工牙、基托、固位体和连接体组成;全口义齿由人工牙和基托组成;铸造活动支架由齿科金属合金铸造而成。所用原材料为取得医疗器械注册证的产品。 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 黔械注准20182170093 黔西南州远航医疗器械有限公司 贵州省黔西南州布依族苗族自治州兴义市马岭镇团结村九组红星工业园区 贵州省黔西南州布依族苗族自治州兴义市马岭镇团结村九组红星工业园区 黔械注准20182170093 首次 2018.9.20 2018.9.19
定制式固定义齿 17 全瓷冠、全瓷桥、金属烤瓷冠、金属烤瓷桥、金属冠、金属桥 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。所用原材料为取得医疗器械注册证的产品。 用于牙体、牙列缺失、缺损的固定修复。 黔械注准20182170094 黔西南州远航医疗器械有限公司 贵州省黔西南州布依族苗族自治州兴义市马岭镇团结村九组红星工业园区 贵州省黔西南州布依族苗族自治州兴义市马岭镇团结村九组红星工业园区 黔械注准20182170094 首次 2018.9.20 2018.9.19