贵州省医疗器械生产企业许可证(新开办、延续、变更)公示

2018年第11号

2018-08-22 发布
文章来源:贵州省食品药品监督管理局
           

根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》的规定,我局依照医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则组织现场检查。经检查,以下4家企业符合检查验收标准要求,现予以公示,公示期5天,请社会各界予以监督。

监督电话(传真):0851-86810760(局纪检监察室)

                   0851-86823550、86814274(局医疗器械监管处)

地址通讯:贵州省人民政府大院5号楼7层 

邮政编码:550004

 

企业名称

生产地址

公示事项

贵州利体数字医学科技有限公司

贵州省贵阳市清镇市青龙街道办事处梁家寨村

变更法定代表人:

法定代表人由“张慧茹”变更为“郑军”

贵州普洛迈德生物工程有限公司

贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层

变更法定代表人及企业负责人:

法定代表人由“蒙凯”变更为“李建国”,企业负责人由“蒙凯”变更为“李俊”

贵州纳迅生物科技有限公司

贵阳高新区金阳科技产业园标准厂房6号楼1层

增加生产产品:

增加生产产品炎症标志物(Inflammation Marker)联合测定试剂盒(微流控芯片化学发光法)抗核抗体谱检测试剂盒(微流控芯片化学发光法)生产范围增加“6840-体外诊断试剂”

贵阳金典美域义齿制作有限公司

贵州省贵阳市经济技术开发区翁岩村开发大道126号小孟工业园区标准厂房三期1号楼5楼

新开办生产企业:

法定代表人为“孙明力”,企业负责人为“刘入云”,住所为“贵州省贵阳市经济技术开发区翁岩村开发大道126号小孟工业园区标准厂房三期1号楼5楼”,生产地址为“贵州省贵阳市经济技术开发区翁岩村开发大道126号小孟工业园区标准厂房三期1号楼5楼”,生产范围为“Ⅱ类:6863-16-定制式义齿”

  

  特此公示

 

                       2018822