贵州省医疗器械注册审批公告(2018.7.2)

2018-07-02 发布
文章来源:贵州省食品药品监督管理局
 根据《医疗器械注册管理办法》,2018年7月2日,贵州省食品药品监督管理局批准首次注册体外诊断试剂产品53个(具体产品信息见附表)。

     特此公告。

                    

                                                                                                           贵州省食品药品监督管理局

                                                                                                                   2018年7月2日


                                     贵州省医疗器械注册审批产品信息(2018.7.2)
产品名称 产品类别 管理类别 规格型号 结构及组成 产品适用范围 产品有效期及储存条件 产品技术要求 生产企业名称 住所 生产场所 产品注册证号 首次/延续注册 批准日期 有效截止日期
碱性磷酸酶测定试剂盒(连续监测法) 6840 R1:60mL×4,R2:30mL×2;R1:60mL×2,R2:30mL×1;R1:40mL×1,R2:10mL×1;R1:100mL×4,R2:50mL×2;R1:80mL×2,R2:40mL×1;R1:50mL×4,R2:25mL×2;R1:40mL×4,R2:20mL×2;R1:66mL×6,R2:16mL×6;
R1:653mL×4,R2:146mL×4;R1:1mL×1,R2:1mL×1;
200T;25T;12×60T;90T×5;90T×2。
R1:2-氨基-2-甲基-丙醇、醋酸镁、乙二胺四乙酸、硫酸锌;R2:对硝基苯磷酸二钠。 用于人血清中碱性磷酸酶(ALP)的体外定量测定。 该试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。 黔械注准20182400038 贵州康源生物科技有限公司 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 黔械注准20182400038 首次 2018.7.2 2023.7.1
α - 羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法) 6840 R1:65mL×4,R2:70mL×2;R1:65mL×2,R2:70mL×1;
R1:40mL×1,R2:20mL×1;R1:100mL×4,R2:100mL×2;
R1:80mL×2,R2:80mL×1;R1:50mL×4,R2:50mL×2;
R1:50mL×2,R2:50mL×1;R1:40mL×4,R2:20mL×4;
R1:1mL×1,R2:1mL×1;12×72T;200T;25T。
R1:磷酸盐缓冲液、α-酮丁酸;R2:还原型辅酶Ⅰ。 用于人血清中α - 羟丁酸脱氢酶的体外定量测定。 该试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。 黔械注准20182400039 贵州康源生物科技有限公司 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 黔械注准20182400039 首次 2018.7.2 2023.7.1
载脂蛋白AI测定试剂盒(免疫比浊法) 6840 R1:60mL×4,R2:40mL×2;R1:60mL×2,R2:40mL×1;
R1:45mL×1,R2:15mL×1;R1:90mL×4,R2:60mL×2;
R1:90mL×2,R2:60mL×1;R1:45mL×4,R2:30mL×2;
R1:45mL×4,R2:15mL×4;R1:1mL×1,R2:1mL×1;
2×260T;12×68T;200T;25T;
载脂蛋白 AⅠ校准品:1mL×1 (可选购)
R1:磷酸盐缓冲液、聚乙二醇;R2:羊抗人载脂蛋白AⅠ血清;校准品:含载脂蛋白AI的冻干品。 用于人血清中载脂蛋白AI(ApoAⅠ)的体外定量测定。 该试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。
校准品在2~8℃避光保存,有效期18个月。
黔械注准20182400040 贵州康源生物科技有限公司 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 黔械注准20182400040 首次 2018.7.2 2023.7.1
亮氨酸氨基转肽酶测定试剂盒(速率法) 6840 R1:100mL×5;R1:70mL×6;R1:70mL×3;R1:100mL×2;
R1:50mL×6;R1:50mL×3;R1:50mL×2;R1:50mL×1;
R1:20mL×1;R1:60mL×2;R1:60mL×6;R1:1mL×1;
200T;25T。
R1:Tris 缓冲液、L-亮氨酰基-P-硝基苯胺基质。 用于人血清中亮氨酸氨基转肽酶(LAP)的体外定量测定。 该试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。 黔械注准20182400041 贵州康源生物科技有限公司 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 黔械注准20182400041 首次 2018.7.2 2023.7.1
天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) 6840 R1:40mL×1,R2:10mL×1;R1:60mL×2,R2:15mL×2;
R1:80mL×2,R2:20mL×2;R1:80mL×1,R2:20mL×1;
6×60T;200T;25T;R1:1mL×1,R2:1mL×1。
R1:Tris缓冲液、L-天门冬氨酸钾、苹果酸脱氢酶、乳酸脱氢酶、多克隆羊抗人ASTs抗体;R2:α-酮戊二酸、还原型辅酶Ⅰ。 用于人血清中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶(ASTm)的体外定量测定。 该试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。 黔械注准20182400042 贵州康源生物科技有限公司 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 黔械注准20182400042 首次 2018.7.2 2023.7.1
总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法) 6840 R1:60mL×4,R2:40mL×2;R1:60mL×2,R2:40mL×1;
R1:45mL×1,R2:15mL×1;R1:90mL×4,R2:60mL×2;
R1:90mL×2,R2:60mL×1;R1:45mL×4,R2:30mL×2;
R1:45mL×4,R2:15mL×4;R1:60mL×2,R2:20mL×2;
R1:1mL×1,R2:1mL×1;6×68T;200T;25T。
R1:甘氨酸缓冲液、硫代辅酶;R2:还原型辅酶Ⅰ、
3α-羟基类固醇脱氢酶。
用于人血清中总胆汁酸(TBA)的体外定量测定。 该试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。 黔械注准20182400043 贵州康源生物科技有限公司 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 黔械注准20182400043 首次 2018.7.2 2023.7.1
β-羟丁酸测定试剂盒(酶比色法) 6840 R1:64mL×5,R2:16mL×5;R1:64mL×4,R2:16mL×4;
R1:64mL×3,R2:16mL×3;R1:64mL×2,R2:16mL×2;
R1:64mL×1,R2:16mL×1;R1:60mL×2,R2:15mL×2;
R1:60mL×4,R2:15mL×4;R1:72mL×2,R2:18mL×2;
R1:50mL×4,R2:25mL×2;R1:40mL×2,R2:20mL×1;
R1:16mL×1,R2:4mL×1;R1:1mL×1,R2:1mL×1;
200T;25T;β -羟丁酸校准品:1mL×1(可选购)。
R1:Tris缓冲液、草酸、NAD+、黄递酶、INT;R2:β-羟丁酸脱氢酶;校准品:含有β-羟丁酸的水溶液。 用于人血清中β-羟丁酸(D3-H)的体外定量测定。 该试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月,
校准品在2℃~8℃避光保存,有效期12个月。
黔械注准20182400044 贵州康源生物科技有限公司 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 黔械注准20182400044 首次 2018.7.2 2023.7.1
载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法) 6840 R1:60mL×4,R2:40mL×2;R1:60mL×2,R2:40mL×1;
R1:45mL×1,R2:15mL×1;R1:90mL×4,R2:60mL×2;
R1:90mL×2,R2:60mL×1;R1:45mL×4,R2:30mL×2;
R1:45mL×4,R2:15mL×4;R1:1mL×1,R2:1mL×1;
12×68T;2×260T;200T;25T;
载脂蛋白B校准品:1mL×1 (可选购)。
R1:磷酸盐缓冲液、聚乙二醇;R2:羊抗人载脂蛋白B 血清;校准品:含载脂蛋白 B 的冻干品。 用于人血清中载脂蛋白B(ApoB)的体外定量测定。 该试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月,
校准品在2℃~8℃避光保存,有效期18个月。
黔械注准20182400045 贵州康源生物科技有限公司 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 黔械注准20182400045 首次 2018.7.2 2023.7.1
肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) 6840 R1:60mL×4,R2:40mL×2;R1:60mL×2,R2:40mL×1;
R1:45mL×1,R2:15mL×1;R1:90mL×4,R2:60mL×2;
R1:90mL×2,R2:60mL×1;R1:45mL×4,R2:30mL×2;
R1:45mL×4,R2:15mL×4;R1:60mL×2,R2:20mL×2;
R1:1mL×1,R2:1mL×1;6×52T;200T;25T;
90T×5;90T×2:Medica corportion Easyra。
R1:肌酸酶、肌氨酸氧化酶、过氧化物酶、N-乙基-N-(2-羟基-3-丙磺基)-3-甲基苯胺(TOOS);R2:肌酐酶、4-氨基安替比林。 用于人血清中肌酐(Cr)的体外定量测定。 该试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。 黔械注准20182400046 贵州康源生物科技有限公司 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 黔械注准20182400046 首次 2018.7.2 2023.7.1
β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 6840 R1:60mL×4,R2:30mL×2;R1:60mL×2,R2:30mL×1;
R1:40mL×1,R2:10mL×1;R1:100mL×4,R2:50mL×2;
R1:80mL×2,R2:40mL×1;R1:50mL×4,R2:25mL×2;
R1:80mL×2,R2:20mL×2;R1:60mL×2,R2:15mL×2;
R1:80mL×1,R2:20mL×1;R1:1mL×1,R2:1mL×1;
12×60T;200T;25T;
90T×5;90T×2:Medica corportion Easyra
β2-微球蛋白校准品:1mL×1(可选购)。
R1:氯化铵缓冲液;R2:抗人β2微球蛋白抗体的胶乳颗粒;校准品:含有β2-微球蛋白的冻干品。 用于人血清中β2-微球蛋白(β2-MG)的体外定量测定。 该试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。
校准品在2℃-8℃避光保存,有效期18个月。
黔械注准20182400047 贵州康源生物科技有限公司 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 黔械注准20182400047 首次 2018.7.2 2023.7.1
糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)  6840 R1:15mL×2,R2a:0.5mL×1,R2b:9.5mL×1;
R1:1mL×1,R2a:1mL×1,R2b:1mL×1;200T;25T;
溶血液:50mL×2;
糖化血红蛋白校准品: 1mL×5(可选购)。
R1:胶乳、甘氨酸缓冲液;R2a:羊抗鼠IgG抗体、甘氨酸缓冲液;R2b:鼠抗人HbA1c单克隆抗体、甘氨酸缓冲液;溶血液:水;校准品:含糖化血红蛋白的冻干品。 用于人血细胞中糖化血红蛋白(HbA1c)的体外定量测定。 该试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。
校准品在2℃-8℃避光保存,有效期18个月。
黔械注准20182400048 贵州康源生物科技有限公司 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 黔械注准20182400048 首次 2018.7.2 2023.7.1
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(选择抑制法) 6840 R1:60mL×4,R2:40mL×2;R1:60mL×2,R2:40mL×1;
R1:45mL×1,R2:15mL×1;R1:90mL×4,R2:60mL×2;
R1:90mL×2,R2:60mL×1;R1:45mL×4,R2:30mL×2;
R1:45mL×4,R2:15mL×4;R1:60mL×2,R2:20mL×2;
R1:250mL×6,R2:97mL×6;R1:1mL×1,R2:1mL×1;
2×230T;175T;12×52T;200T;25T;
低密度脂蛋白胆固醇校准品:2mL×1(可选购)。
R1:哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)、胆固醇脂酶、胆固醇氧化酶、吐温-80、过氧化物酶;R2:哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)、曲通X-100、4-氨基安替比林、N-乙基-N-(3-丙磺基)-3-甲基苯胺;校准品:含低密度脂蛋白胆固醇的冻干品。 用于人血清中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的体外定量测定。 该试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。
校准品在2℃-8℃避光保存,有效期18个月。
黔械注准20182400049 贵州康源生物科技有限公司 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 黔械注准20182400049 首次 2018.7.2 2023.7.1
腺苷脱氨酶测定试剂盒(酶比色法) 6840 R1:65mL×4,R2:70mL×2;R1:100mL×4,R2:100mL×2;
R1:50mL×4,R2:50mL×2;R1:65mL×2,R2:70mL×1;
R1:80mL×2,R2:80mL×1;R1:50mL×2,R2:50mL×1;
R1:20mL×2,R2:10mL×2;R1:40mL×2,R2:20mL×2;
R1:50mL×1,R2:25mL×1;R1:1mL×1,R2:1mL×1;
12×72T;200T;25T;腺苷脱氨酶校准品:1mL×1(可选购)。
R1:甘氨酸缓冲液、TOOS、嘌呤核苷磷酸化酶、黄嘌呤氧化酶、过氧化物酶;R2:腺嘌呤核苷、4-氨基安替比林;校准品:含有腺苷脱氨酶的冻干品。 用于人血清中腺苷脱氨酶(ADA)的体外定量测定。 该试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。
校准品在2℃-8℃避光保存,有效期18个月。
黔械注准20182400050 贵州康源生物科技有限公司 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 黔械注准20182400050 首次 2018.7.2 2023.7.1
超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 6840 R1:25mL×1,R2:25mL×1;R1:60mL×1,R2:60mL×1;
R1:15mL×2,R2:15mL×2;R1:1mL×1,R2:1mL×1;
12×72T;200T;25T;
90T×5;90T×2:Medica corportion Easyra;
超敏C反应蛋白校准品 1mL×1(可选购)。
R1:甘氨酸缓冲液、牛血清白蛋白;R2:C反应蛋白抗体包被乳胶微粒;校准品:含 C反应蛋白的溶液。 用于人血清中超敏C反应蛋白(Hs-CRP)的体外定量测定。 该试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。
校准品在2℃-8℃避光保存,有效期18个月。
黔械注准20182400051 贵州康源生物科技有限公司 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 黔械注准20182400051 首次 2018.7.2 2023.7.1
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(选择抑制法) 6840 R1:60mL×4,R2:40mL×2;R1:60mL×2,R2:40mL×1;
R1:45mL×1,R2:15mL×1;R1:90mL×4,R2:60mL×2;
R1:90mL×2,R2:60mL×1;R1:45mL×4,R2:30mL×2;
R1:45mL×4,R2:15mL×4;R1:54mL×6,R2:20mL×6;
R1:651mL×4,R2:230mL×4;R1:1mL×1,R2:1mL×1;
200T;2×230T;12×52T;25T;
高密度脂蛋白胆固醇校准品:  2mL×1 (可选购)。
R1:哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)、胆固醇脂酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶、曲通 X-100;R2:哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)、过氧化物酶、4-氨基安替比林、N,N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺、叠氮钠;校准品:含高密度脂蛋白胆固醇的冻干品。 用于人血清中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的体外定量测定。 该试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。
校准品在2℃-8℃避光保存,有效期18个月。
黔械注准20182400052 贵州康源生物科技有限公司 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 黔械注准20182400052 首次 2018.7.2 2023.7.1
5'-核苷酸酶测定试剂盒(酶比色法) 6840 R1:65mL×4,R2:70mL×2;R1:100mL×4,R2:100mL×2;
R1:50mL×4,R2:50mL×2;R1:65mL×2,R2:70mL×1;
R1:80mL×2,R2:80mL×1;R1:50mL×2,R2:50mL×1;
R1:20mL×2,R2:10mL×2;R1:40mL×2,R2:20mL×2;
R1:1mL×1,R2:1mL×1;12×72T;200T;25T;
5'-核苷酸酶校准品1mL×1(可选购)。
R1:甘氨酸缓冲液、ALPS、嘌呤核苷磷酸化酶、黄嘌呤氧化酶、过氧化物酶、稳定剂;R2:5’-次黄嘌呤核苷酸、4-氨基安替比林;校准品:含有5’-核苷酸酶的液体。 用于人血清中5'-核苷酸酶(5’-NT)的体外定量测定。 该试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。
校准品在2℃-8℃避光保存,有效期18个月。
黔械注准20182400053 贵州康源生物科技有限公司 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 黔械注准20182400053 首次 2018.7.2 2023.7.1
总蛋白测定试剂盒(双缩脲法) 6840 R1:60mL×6;R1:60mL×2;R1:100mL×6;
R1:50mL×2;R1:50mL×6;R1:50mL×1;
R1:45mL×4;R1:1mL×1;
2×300T;12×72T;200T;25T。
R1:硫酸铜、洒石酸钾钠、氢氧化钠、碘化钾。 用于人血清中总蛋白(TP)的体外定量测定。 该试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。 黔械注准20182400054 贵州康源生物科技有限公司 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 黔械注准20182400054 首次 2018.7.2 2023.7.1
a2-巨球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 6840 R1:25mL×1,R2:5mL×1;R1:50mL×1,R2:10mL×1;
R1:50mL×2,R2:10mL×2;R1:1mL×1,R2:1mL×1;
2×70T;200T;25T;
90T×5;90T×2:Medica corporation Easyra;
α2-巨球蛋白校准品:1mL×1(可选购)。
R1:磷酸盐缓冲液;R2:抗α2巨球蛋白抗体;校准品:含α2-巨球蛋白的溶液。 用于人尿液中α2-巨球蛋白(α2-MG)的体外定量测定。 该试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。
校准品在2℃-8℃避光保存,有效期18个月。
黔械注准20182400055 贵州康源生物科技有限公司 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 黔械注准20182400055 首次 2018.7.2 2023.7.1
总胆红素测定试剂盒(化学氧化法) 6840 R1:60mL×4,R2:30mL×2;R1:60mL×2,R2:30mL×1;
R1:40mL×1,R2:10mL×1;R1:100mL×4,R2:50mL×2;
R1:80mL×2,R2:40mL×1;R1:50mL×4,R2:25mL×2;
R1:40mL×4,R2:20mL×2;R1:62mL×6,R2:19mL×6;
R1:1mL×1,R2:1mL×1;2×300T;12×52T;200T;25T;
90T×5;90T×2:Medica corporation Easyra。
R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、曲通X-100;R2:磷酸盐缓冲液、亚硝酸钠。 用于人血清中总胆红素(TBIL)的体外定量测定。 该试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。 黔械注准20182400056 贵州康源生物科技有限公司 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 黔械注准20182400056 首次 2018.7.2 2023.7.1
乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法) 6840 R1:65mL×4,R2:70mL×2;R1:65mL×2,R2:70mL×1;
R1:40mL×1,R2:20mL×1;R1:100mL×4,R2:100mL×2;
R1:80mL×2,R2:80mL×1;R1:50mL×4,R2:50mL×2;
R1:50mL×2,R2:50mL×1;R1:40mL×4,R2:20mL×4;
R1:1mL×1,R2:1mL×1;12×72T;200T;25T。
R1:N-乙酰-D-葡胺缓冲液、L-乳酸锂;R2:氧化型辅酶Ⅰ。 用于人血清中乳酸脱氢酶(LDH)的体外定量测定。 该试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。 黔械注准20182400057 贵州康源生物科技有限公司 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 黔械注准20182400057 首次 2018.7.2 2023.7.1
D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 6840 R1:15mL×1,R2:5mL×1;R1:5mL×3,R2:5mL×1;
R1:15mL×1,R2:15mL×1;R1:30mL×1,R2:10mL×1;
R1:5mL×6,R2:5mL×2;R1:45mL×1,R2:15mL×1;
R1:60mL×1,R2:20mL×1;R1:60mL×2,R2:20mL×2;
R1:1mL×1,R2:1mL×1;200T;25T;
90T×5;90T×2:Medica corportion Easyra;
D-二聚体校准品:1mL×1(可选购)。
R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液;R2:鼠抗人 D- 二聚体单克隆抗体胶乳颗粒;校准品:含D-二聚体的冻干品。 用于人血浆中D-二聚体(DD)的体外定量测定。 该试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。
校准品在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。
黔械注准20182400058 贵州康源生物科技有限公司 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 黔械注准20182400058 首次 2018.7.2 2023.7.1
纤维蛋白原降解产物测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 6840 R1:50mL×1,R2:50mL×1;R1:10mL×2,R2:10mL×2;
R1:20mL×1,R2:20mL×1;R1:20mL×2,R2:20mL×2;
R1:30mL×1,R2:10mL×1;R1:60mL×1,R2:20mL×1;
R1:22mL×2,R2:12mL×1;R1:1mL×1,R2:1mL×1;
200T;25T;90T×5;90T×2:Medica corportion Easyra;
纤维蛋白原降解产物校准品:1mL×1(可选购)。
R1:Tris缓冲液;R2抗人纤维蛋白原降解产物多克隆抗体包被的胶乳;校准品:含纤维蛋白原降解产物的冻干品。 用于人血浆中纤维蛋白原降解产物(FDP)的体外定量测定。 该试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。
校准品在2℃-8℃避光保存,有效期18个月。
黔械注准20182400059 贵州康源生物科技有限公司 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 黔械注准20182400059 首次 2018.7.2 2023.7.1
葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法) 6840 R1:65mL×4,R2:70mL×2;R1:65mL×2,R2:70mL×1;
R1:40mL×1,R2:20mL×1;R1:100mL×4,R2:100mL×2;
R1:80mL×2,R2:80mL×1;R1:50mL×4,R2:50mL×2;
R1:50mL×2,R2:50mL×1;R1:40mL×4,R2:20mL×4;
R1:653mL×4,R2:283mL×4;R1:1mL×1,R2:1mL×1;
12×72T;200T;25T;
90T×5;90T×2:Medica corprtion Easyra。
R1:哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、已糖激酶;R2:三磷酸腺苷、氧化型辅酶∏。 用于人血清中葡萄糖(GLU)的体外定量测定。 该试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。 黔械注准20182400060 贵州康源生物科技有限公司 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 黔械注准20182400060 首次 2018.7.2 2023.7.1
同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法) 6840 R1:30mL×1,R2:4.7mL×1;
R1:30mL×2,R2:9mL×1;
R1:60mL×2,R2:9mL×2;
R1:1mL×1,R2:1mL×1;
200T;25T;同型半胱氨酸校准品:1mL×2(可选购)。
R1:乳酸脱氢酶、丝氨酸、NADH;R2:胱硫醚 β-合成酶、胱硫醚 β-分解酶、稳定剂;校准品:含同型半胱氨酸的水溶液。 用于人血清中同型半胱氨酸(HCY)的体外定量测定。 该试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。
校准品在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。
黔械注准20182400061 贵州康源生物科技有限公司 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 黔械注准20182400061 首次 2018.7.2 2023.7.1
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法) 6840 R1:65mL×4,R2:70mL×2;R1:65mL×2,R2:70mL×1;
R1:40mL×1,R2:20mL×1;R1:100mL×4,R2:100mL×2;
R1:80mL×2,R2:80mL×1;R1:50mL×4,R2:50mL×2;
R1:50mL×2,R2:50mL×1;R1:40mL×4,R2:20mL×4;
R1:653mL×4,R2:283mL×4;R1:1mL×1,R2:1mL×1;
12×72T;200T;25T;
90T×5;90T×2:Medica corprtion Easyra。
R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、还原性辅酶Ⅰ、乳酸脱氢酶、叠氮钠;R2:L-丙氨酸、α-酮戊二酸、叠氮钠。 用于人血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的体外定量测定。 该试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。 黔械注准20182400062 贵州康源生物科技有限公司 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 黔械注准20182400062 首次 2018.7.2 2023.7.1
尿素氮测定试剂盒(尿酶—谷氨酸脱氢酶法) 6840 R1:60mL×4,R2:30mL×2;R1:60mL×2,R2:30mL×1;
R1:40mL×1,R2:10mL×1;R1:100mL×4,R2:50mL×2;
R1:80mL×2,R2:40mL×1;R1:50mL×4,R2:25mL×2;
R1:40mL×4,R2:20mL×2;R1:1mL×1,R2:1mL×1;
2×300T;12×60T;200T;25T;
90T×5;90T×2:Medica corportion Easyra。
R1:脲酶、谷氨酸脱氢酶、二磷酸腺苷、三羟甲基氨基甲烷缓冲液;R2:还原型辅酶Ⅰ、α-酮戊二酸。 用于人血清中尿素氮(BUN)的体外定量测定。 该试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。 黔械注准20182400063 贵州康源生物科技有限公司 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 黔械注准20182400063 首次 2018.7.2 2023.7.1
肌钙蛋白 I 测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 6840 R1:20mL×1,R2:5mL×1;R1:40mL×1,R2:10mL×1;
R1:80mL×1,R2:20mL×1;R1:60mL×2,R2:15mL×2;
R1:80mL×2,R2:20mL×2;R1:1mL×1,R2:1mL×1;
2×60T;200T;25T;
肌钙蛋白 I 校准品:1mL×6(可选购)。
R1:甘氨酸缓冲液;R2:抗肌钙蛋白Ⅰ抗体包被的胶乳颗粒;校准品:含肌钙蛋白Ⅰ的溶液。 用于人血清中肌钙蛋白I(CnTI)的体外定量测定。 该试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。
校准品在2℃-8℃避光保存,有效期18个月。
黔械注准20182400064 贵州康源生物科技有限公司 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 黔械注准20182400064 首次 2018.7.2 2023.7.1
糖化白蛋白测定试剂盒(酶法) 6840 R1:40mL×1,R2:10mL×1,R3:60mL×1;
R1:40mL×2,R2:10mL×2,R3:40mL×3;
R1:80mL×1,R2:20mL×1,R3:60mL×2;
R1:1mL×1,R2:1mL×1,R3:1mL×1;6×60T;200T;25T;
糖化白蛋白校准品:1mL×1 ;白蛋白校准品:1mL×1(可选购)。
R1:三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液、酮胺氧化酶、N.N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺;R2:三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液、蛋白酶 K、过氧化物酶、4-氨基安替比林;R3:琥珀酸缓冲液、聚氧乙烯(23)十二烷基醚、溴甲酚绿;校准品:含糖化白蛋白的溶液、含白蛋白的溶液。 用于人血清中糖化白蛋白(GA)的体外定量测定。 该试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。
校准品在2℃-8℃避光保存,有效期18个月。
黔械注准20182400065 贵州康源生物科技有限公司 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 黔械注准20182400065 首次 2018.7.2 2023.7.1
甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法) 6840 R1:20mL×1,R2:5mL×1;R1:40mL×1,R2:10mL×1;
R1:60mL×2,R2:15mL×2;R1:80mL×2,R2:20mL×2;
R1:1mL×1,R2:1mL×1;6×60T;200T;25T;
甘胆酸校准品:0.5mL×5(可选购)。
R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型、抗甘胆酸多克隆抗体、氯化钠
氯化镁、叠氮钠;R2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、葡萄糖六磷酸脱氢酶-甘胆酸偶联物、氯化钠、氯化镁
叠氮钠;校准品:含甘胆酸的溶液。
用于人血清中甘胆酸(CG)的体外定量测定。 该试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。
校准品在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。
黔械注准20182400066 贵州康源生物科技有限公司 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 黔械注准20182400066 首次 2018.7.2 2023.7.1
肌酸激酶测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法) 6840 R1:60mL×4,R2:30mL×2;R1:60mL×2,R2:30mL×1;
R1:40mL×1,R2:10mL×1;R1:100mL×4,R2:50mL×2;
R1:80mL×2,R2:40mL×1;R1:50mL×4,R2:25mL×2;
R1:40mL×4,R2:20mL×2;R1:60mL×4,R2:15mL×4;
R1:250mL×6,R2:63mL×6;R1:1mL×1,R2:1mL×1;
6×60T;200T;25T。
R1:咪唑缓冲剂、二磷酸腺苷、单磷酸腺苷、N-乙酰半胱氨酸、乙二胺四乙酸、醋酸镁、6-磷酸葡萄糖脱氢酶、氧化性辅酶Ⅱ、已糖激酶、D-葡萄糖;R2:磷酸肌酸。 用于人血清中肌酸激酶(CK)的体外定量测定。 该试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。 黔械注准20182400067 贵州康源生物科技有限公司 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 黔械注准20182400067 首次 2018.7.2 2023.7.1
胰岛素测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 6840 R1:20mL×1,R2:10mL×1;R1:40mL×1,R2:20mL×1;
R1:50mL×2,R2:25mL×2;R1:40mL×2,R2:20mL×2;
R1:1mL×1,R2:1mL×1;2×72T;200T;25T;
胰岛素校准品:0.5mL×6 (可选购)。
R1:磷酸盐缓冲液;R2:抗胰岛素抗体胶乳颗粒;校准品:含胰岛素的溶液。 用于人血清中胰岛素(INS)的体外定量测定。 该试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。
校准品在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。
黔械注准20182400068 贵州康源生物科技有限公司 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 黔械注准20182400068 首次 2018.7.2 2023.7.1
胱抑素C测定试剂盒(免疫比浊法) 6840 R1:60mL×4,R2:30mL×2;R1:60mL×2,R2:30mL×1;
R1:40mL×1,R2:10mL×1;R1:100mL×4,R2:50mL×2;
R1:80mL×2,R2:40mL×1;R1:50mL×4,R2:25mL×2;
R1:80mL×2,R2:20mL×2;R1:60mL×2,R2:15mL×2;
R1:80mL×1,R2:20mL×1;R1:1mL×1,R2:1mL×1;
12×60T;200T;25T;90T×5;90T×2:Medica corportion Easyra;胱抑素C校准品:0.5mL×5(可选购)。
R1:甘氨酸缓冲液;R2:抗人 CYS-C 抗体胶乳颗粒;校准品:含胱氨酸蛋白酶抑制剂C的水溶液。 用于人血清中胱抑素C(CYS-C)的体外定量测定。 该试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。
校准品在2℃-8℃避光保存,有效期18个月
黔械注准20182400069 贵州康源生物科技有限公司 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 黔械注准20182400069 2018.7.2 2023.7.1
尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 6840 R1:30mL×1,R2:10mL×1;R1:60mL×4,R2:30mL×2;
R1:60mL×2,R2:30mL×1;R1:100mL×4,R2:50mL×2;
R1:80mL×2,R2:40mL×1;R1:50mL×4,R2:25mL×2;
R1:80mL×2,R2:20mL×2;R1:60mL×2,R2:15mL×2;
R1:40mL×2,R2:10mL×2;R1:54mL×3,R2:20mL×2;
R1:20mL×6,R2:5mL×6;R1:1mL×1,R2:1mL×1;
100T;12×60T;200T;25T90T×5;90T×2:Medica corportion Easyra;尿微量白蛋白校准品:1mL×1(可选购)。
R1:磷酸盐缓冲液、Nacl、PEG;R2:羊抗人白蛋白、Nacl;校准品:白蛋白水溶液。 用于人尿液中微量白蛋白(MALB)的体外定量测定。 该试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。
校准品在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。
黔械注准20182400070 贵州康源生物科技有限公司 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 黔械注准20182400070 首次 2018.7.2 2023.7.1
前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 6840 R1:60mL×4,R2:40mL×2;R1:60mL×2,R2:40mL×1;R1:45mL×1,R2:15mL×1;R1:90mL×4,R2:60mL×2;
R1:90mL×2,R2:60mL×1;R1:45mL×4,R2:30mL×2;
R1:45mL×4,R2:15mL×4;R1:1mL×1,R2:1mL×1;
2×260T;12×52T;200T;25T;
前白蛋白校准品:1mL×4(可选购)。
R1:磷酸盐缓冲液;R2:羊抗人前白蛋白血清;校准品:含前白蛋白的溶液。 用于人血清中前白蛋白(PA)的体外定量测定。 该试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。
校准品在2℃-8℃避光保存,有效期18个月。
黔械注准20182400071 贵州康源生物科技有限公司 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 黔械注准20182400071 首次 2018.7.2 2023.7.1
白蛋白测定试剂盒(BCG法) 6840 R1:60mL×6;R1:60mL×2;R1:100mL×6;R1:50mL×2;
R1:50mL×6;R1:50mL×1;R1:45mL×4;R1:1mL×1;
2×300T;12×72T;200T;25T;
90T×5、90T×2:Medica corportion Easyra。
R1:琥珀酸缓冲液、聚氧乙烯(23)十二烷基醚、溴甲酚绿。 用于人血清中白蛋白(ALB)的体外定量测定。 该试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。 黔械注准20182400072 贵州康源生物科技有限公司 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 黔械注准20182400072 首次 2018.7.2 2023.7.1
视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 6840 R1:60mL×1,R2:20mL×1;R1:60mL×4,R2:40mL×2;
R1:60mL×2,R2:40mL×1;R1:45mL×1,R2:15mL×1;
R1:90mL×4,R2:60mL×2;R1:90mL×2,R2:60mL×1;
R1:45mL×4,R2:30mL×2;R1:45mL×4,R2:15mL×4;
R1:1mL×1,R2:1mL×1;2×260T;12×68T;200T;25T;
90T×5、90T×2:Medica corportion Easyra;
视黄醇结合蛋白校准品:1mL×1(可选购)。
R1:磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000、NaCl;R2:羊抗人RBP抗血清、NaCl;校准品:RBP水溶液(不含血清)。 用于人血清中视黄醇结合蛋白(RBP)的体外定量测定。 该试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。
校准品在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。
黔械注准20182400073 贵州康源生物科技有限公司 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 黔械注准20182400073 首次 2018.7.2 2023.7.1
直接胆红素测定试剂盒(化学氧化法) 6840 R1:60mL×4,R2:30mL×2;R1:60mL×2,R2:30mL×1;
R1:40mL×1,R2:10mL×1;R1:100mL×4,R2:50mL×2;
R1:80mL×2,R2:40mL×1;R1:50mL×4,R2:25mL×2;
R1:40mL×4,R2:20mL×2;R1:62mL×6,R2:19mL×6;
R1:1mL×1,R2:1mL×1;2×300T;12×52T;200T;25T;
90T×5、90T×2:Medica corportion Easyra。
R1:酒石酸缓冲液、硫脲;R2:磷酸盐缓冲液、亚硝酸钠。 用于人血清中直接胆红素(D-BiL)的体外定量测定。 该试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。 黔械注准20182400074 贵州康源生物科技有限公司 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 黔械注准20182400074 首次 2018.7.2 2023.7.1
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 6840 R1:30mL×1,R2:10mL×1;R1:45mL×1,R2:15mL×1;
R1:60mL×2,R2:20mL×2;R1:1mL×1,R2:1mL×1;
2×52T;200T;25T;
90T×5、90T×2:Medica corportion Easyra;
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白校准品:1mL×1(可选购)。
R1:甘氨酸缓冲液;R2:抗NAGL抗体胶乳颗粒。校准品:含NAGL的溶液。 用于人血清中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NAGL)的体外定量测定。 该试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。
校准品在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。
黔械注准20182400075 贵州康源生物科技有限公司 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 黔械注准20182400075 首次 2018.7.2 2023.7.1
肌红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 6840 R1:30mL×1,R2:10mL×1;R1:45mL×1,R2:15mL×1;
R1:60mL×2,R2:20mL×2;R1:1mL×1,R2:1mL×1;
6×52T;200T;25T;肌红蛋白校准品:0.5mL×4(可选购)。
R1:甘氨酸缓冲液、牛血清白蛋白;R2:肌红蛋白抗体包被乳胶微粒;校准品:含肌红蛋白的溶液。 用于人血清中肌红蛋白(MYO)的体外定量测定。 该试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。
校准品在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。
黔械注准20182400076 贵州康源生物科技有限公司 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 黔械注准20182400076 首次 2018.7.2 2023.7.1
γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(γ -谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法) 6840 R1:60mL×4,R2:30mL×2;R1:60mL×2,R2:30mL×1;
R1:40mL×1,R2:10mL×1;R1:100mL×4,R2:50mL×2;
R1:80mL×2,R2:40mL×1;R1:50mL×4,R2:25mL×2;
R1:40mL×4,R2:20mL×2;R1:66mL×6,R2:16mL×6;
R1:653mL×4,R2:146mL×4;R1:1mL×1,R2:1mL×1;
12×60T;200T;25T;
90T×5、90T×2:Medica corportion Easyra。
R1:双甘肽;R2:γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺。 用于人血清中γ-谷氨酰转移酶(GGT)的体外定量测定。 该试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。 黔械注准20182400077 贵州康源生物科技有限公司 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 黔械注准20182400077 首次 2018.7.2 2023.7.1
α1-微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 6840 R1:40mL×1,R2:10mL×1;R1:60mL×2,R2:15mL×2;
R1:80mL×2,R2:20mL×2;R1:20mL×2,R2:5mL×2;
R1:80mL×1,R2:20mL×1;R1:1mL×1,R2:1mL×1;
6×60T;200T;25T;
90T×5、90T×2:Medica corportion Easyra;
α1-微球蛋白校准品:1mL×1(可选购)。
R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇;R2:氯化钠、包被抗人α1-微球蛋白抗体的颗粒;校准品:含α1微球蛋白的冻干品。 用于人血清中α1-微球蛋白(α1-MG)的体外定量测定。 该试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。
校准品在2℃-8℃避光保存,有效期18个月。
黔械注准20182400078 贵州康源生物科技有限公司 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 黔械注准20182400078 首次 2018.7.2 2023.7.1
总胆固醇测定试剂盒(酶比色法) 6840 R1:65mL×4,R2:70mL×2;R1:65mL×2,R2:70mL×1;
R1:40mL×1,R2:20mL×1;R1:100mL×4,R2:100mL×2;
R1:80mL×2,R2:80mL×1;R1:50mL×4,R2:50mL×2;
R1:50mL×2,R2:50mL×1;R1:40mL×4,R2:20mL×4;
12×72T;200T;25T;R1:1mL×1,R2:1mL×1;
90T×5、90T×2:Medica corportion Easyra。
R1:哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)缓冲液、胆固醇脂酶、N-乙基-N-(3-丙磺基)-3-甲基苯胺;R2:4-氨基安替比林、过氧化物酶、胆固醇氧化酶。 用于人血清中总胆固醇(CHOL)的体外定量测定。 该试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。 黔械注准20182400079 贵州康源生物科技有限公司 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 黔械注准20182400079 首次 2018.7.2 2023.7.1
肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) 6840 R1:60mL×4,R2:30mL×2;R1:60mL×2,R2:30mL×1;
R1:40mL×1,R2:10mL×1;R1:100mL×4,R2:50mL×2;
R1:80mL×2,R2:40mL×1;R1:50mL×4,R2:25mL×2;
R1:40mL×4,R2:20mL×2;R1:20mL×4,R2:5mL×4;
R1:48mL×2,R2:12mL×2;R1:1mL×1,R2:1mL×1;
6×60T;200T;25T。
R1:咪唑缓冲液、葡萄糖、醋酸镁、乙二胺四乙酸、已糖激酶、二磷酸腺苷、单磷酸腺苷、二腺苷戊磷酸、N-乙酰半胱氨酸、氧化性辅酶Ⅱ、抑制肌酸激酶M抗体、6-磷酸葡萄糖脱氢酶;R2:肌酸磷酸。 用于人血清中肌酸激酶MB同工酶(CKMB)的体外定量测定。 该试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。 黔械注准20182400080 贵州康源生物科技有限公司 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 黔械注准20182400080 首次 2018.7.2 2023.7.1
尿酸测定试剂盒(酶比色法) 6840 R1:65mL×4,R2:70mL×2;R1:65mL×2,R2:70mL×1;
R1:40mL×1,R2:20mL×1;R1:100mL×4,R2:100mL×2;
R1:80mL×2,R2:80mL×1;R1:50mL×4,R2:50mL×2;
R1:50mL×2,R2:50mL×1;R1:40mL×4,R2:20mL×4;
R1:641mL×4,R2:278mL×4;R1:1mL×1,R2:1mL×1;
12×72T;200T;25T;
90T×5、90T×2:Medica corportion Easyra。
R1:哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)、过氧化物酶、亚铁氰化钾、N-乙基-N-(2-羟基-3-丙磺基)-3-甲基苯胺、维生素C氧化酶;R2:4-氨基安替比林、尿酸酶。 用于人血清中尿酸(UA)的体外定量测定。 该试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。 黔械注准20182400081 贵州康源生物科技有限公司 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 黔械注准20182400081 首次 2018.7.2 2023.7.1
转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 6840 R1:45mL×1,R2:15mL×1;R1:60mL×2,R2:20mL×2;
R1:18mL×6,R2:8mL×6;R1:1mL×1,R2:1mL×1;
6×52T;200T;25T;
90T×5、90T×2:Medica corportion Easyra;
转铁蛋白校准品:1mL×1(可选购)。
R1:Tris缓冲液、聚乙二醇;R2:氯化钠、羊抗人转铁蛋白抗体;校准品:含转铁蛋白的溶液。 用于人血清中转铁蛋白(TF)的体外定量测定。 该试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。
校准品在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。
黔械注准20182400082 贵州康源生物科技有限公司 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 黔械注准20182400082 首次 2018.7.2 2023.7.1
脂蛋白a测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 6840 R1:60mL×4,R2:30mL×2;R1:60mL×2,R2:30mL×1;
R1:40mL×1,R2:10mL×1;R1:100mL×4,R2:50mL×2;
R1:80mL×2,R2:40mL×1;R1:50mL×4,R2:25mL×2;
R1:40mL×4,R2:20mL×2;R1:80mL×2,R2:20mL×2;
R1:60mL×2,R2:15mL×2;R1:1mL×1,R2:1mL×1;
12×60T;200T;25T;脂蛋白a校准品:1mL×1(可选购)。
R1:甘氨酸缓冲液;R2:牛血清白蛋白、脂蛋白(a)抗体致敏颗粒;校准品:含脂蛋白a的冻干品。 用于人血清中脂蛋白(a)(Lpa)的体外定量测定。 该试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。
校准品在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。
黔械注准20182400083 贵州康源生物科技有限公司 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 黔械注准20182400083 首次 2018.7.2 2023.7.1
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(比色法) 6840 R1:30mL×1,R2:10mL×1;R1:45mL×1,R2:15mL×1;
R1:60mL×2,R2:20mL×2;R1:1mL×1,R2:1mL×1;
6×52T;200T;25T;
90T×5、90T×2:Medica corportion Easyra。
R1:柠檬酸缓冲液;R2:MPT-NAG。 用于人尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)的体外定量测定。 该试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。 黔械注准20182400084 贵州康源生物科技有限公司 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 黔械注准20182400084 首次 2018.7.2 2023.7.1
胆碱酯酶测定试剂盒(硫代丁酰胆碱法) 6840 R1:60mL×4,R2:30mL×2;R1:60mL×2,R2:30mL×1;
R1:40mL×1,R2:10mL×1;R1:100mL×4,R2:50mL×2;
R1:80mL×2,R2:40mL×1;R1:50mL×4,R2:25mL×2;
R1:40mL×4,R2:20mL×2;R1:62mL×6,R2:15mL×6;
R1:1mL×1,R2:1mL×1;12×60T;200T;25T。
R1:5、5 二硫代-2-硝基苯甲酸、磷酸盐缓冲液;R2:硫代丁酰胆碱。 用于人血清中胆碱酯酶(CHE)的体外定量测定。 该试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。 黔械注准20182400085 贵州康源生物科技有限公司 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 黔械注准20182400085 首次 2018.7.2 2023.7.1
降钙素原测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 6840 R1:30mL×1,R2:10mL×1;R1:45mL×1,R2:15mL×1;
R1:60mL×2,R2:20mL×2;R1:1mL×1,R2:1mL×1;
6×52T;200T;25T;
90T×5、90T×2:Medica corportion Easyra;
降钙素原校准品:1mL×1(可选购)。
R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠、叠氮钠;R2:抗降钙素原抗体胶乳颗粒、磷酸盐缓冲液、氯化钠、叠氮钠;校准品:含降钙素原的冻干品。 用于人血清中降钙素原(PCT)的体外定量测定。 该试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。
校准品在2℃-8℃避光保存,有效期18个月。
黔械注准20182400086 贵州康源生物科技有限公司 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 黔械注准20182400086 首次 2018.7.2 2023.7.1
甘油三酯测定试剂盒(酶比色法) 6840 R1:65mL×4,R2:70mL×2;R1:65mL×2,R2:70mL×1;
R1:40mL×1,R2:20mL×1;R1:100mL×4,R2:100mL×2;
R1:80mL×2,R2:80mL×1;R1:50mL×4,R2:50mL×2;
R1:50mL×2,R2:50mL×1;R1:40mL×4,R2:20mL×4;
R1:1mL×1,R2:1mL×1;12×72T;200T;25T。
R1:哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)缓冲液、脂蛋白脂酶、N-乙基-N-(3-丙磺基)-3-甲基苯胺、过氧化物酶;R2:甘油激酶、三磷酸腺苷、甘油磷酸氧化酶、4-氨基安替比林。 用于人血清中甘油三酯(TG)的体外定量测定。 该试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。 黔械注准20182400087 贵州康源生物科技有限公司 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 黔械注准20182400087 首次 2018.7.2 2023.7.1
载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法) 6840 R1:45mL×1,R2:15mL×1;R1:60mL×2,R2:20mL×2;
R1:1mL×1,R2:1mL×1;6×52T;200T;25T;
载脂蛋白E校准品:1mL×1(可选购)。
R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇;R2:羊抗人ApoE抗体;校准品:含载脂蛋白E的溶液。 用于人血清中载脂蛋白E(ApoE)的体外定量测定。 该试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。
校准品在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。
黔械注准20182400088 贵州康源生物科技有限公司 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 黔械注准20182400088 首次 2018.7.2 2023.7.1
乳酸测定试剂盒(酶比色法) 6840 R1:30mL×1,R2:10mL×1;R1:45mL×1,R2:15mL×1;
R1:60mL×2,R2:20mL×2;R1:1mL×1,R2:1mL×1;
6×52T;200T;25T;乳酸校准品:1mL×1(可选购)。
R1:乳酸酶、抗坏血酸酶、磷酸盐缓冲液;R2:4-氨基安替比林、过氧化物酶;校准品:含乳酸的溶液。 用于人血清中乳酸(Lac)的体外定量测定。 该试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。
校准品在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。
黔械注准20182400089 贵州康源生物科技有限公司 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 黔械注准20182400089 首次 2018.7.2 2023.7.1
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法) 6840 R1:65mL×4,R2:70mL×2;R1:65mL×2,R2:70mL×1;
R1:40mL×1,R2:20mL×1;R1:100mL×4,R2:100mL×2;
R1:80mL×2,R2:80mL×1;R1:50mL×4,R2:50mL×2;
R1:50mL×2,R2:50mL×1;R1:40mL×4,R2:20mL×4;
R1:653mL×4,R2:283mL×4;R1:1mL×1,R2:1mL×1;
12×72T;200T;25T;
90T×5、90T×2:Medica corportion Easyra。
R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、α-酮戊二酸、还原性辅酶Ⅰ、叠氮钠、乳酸脱氢酶、苹果酸脱氢酶;R2:L-门冬氨酸、叠氮钠。 用于人血清中天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的体外定量测定。 该试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。 黔械注准20182400090 贵州康源生物科技有限公司 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 贵州省黔西南布依族苗族自治州贞丰县珉谷街道办轻工业园区 黔械注准20182400090 首次 2018.7.2 2023.7.1