贵州省医疗器械注册审批公告(2018.1.3)

2018-01-03 发布
文章来源:贵州省食品药品监督管理局
 根据《医疗器械注册管理办法》,2018年1月3日,贵州省食品药品监督管理局批准首次注册医疗器械产品1个。(具体产品信息见附表)。

     特此公告。

                    

                                                                                                           贵州省食品药品监督管理局

                                                                                                                   2018年1月3日

                                     贵州省医疗器械注册审批产品信息(2018.1.3)
产品名称产品类别管理类别规格型号结构及组成产品适用范围产品技术要求生产企业名称住所生产场所产品注册证号首次/延续注册批准日期有效截止日期
医学影像存储传输处理软件6870ET-PACS本产品规模为院级PACS,CS技术架构。产品由安装光盘、授权码组成,安装后由系统服务端和系统置管理、客户端工作站构成。用于人体诊查图像、数据的管理、查看、传输和贮存,不包括自动诊断部分。黔械注准20182700001贵州易通软件有限公司贵州省贵阳市贵阳高新技术开发区高新知识产业园贵阳科技大厦A栋7楼贵州省贵阳市南明区花溪大道北段1号中创联合大厦15层5号黔械注准20182700001首次2018.1.32023.1.2