贵州省医疗器械注册审批公告(2017.11.24)

2017-11-24 发布
文章来源:贵州省食品药品监督管理局
根据《医疗器械注册管理办法》,2017年11月20日,贵州省食品药品监督管理局批准延续注册医疗器械产品3个,11月24日批准首次注册医疗器械产品1个。(具体产品信息见附表)。

     特此公告。

                    

                                                                                                           贵州省食品药品监督管理局

                                                                                                                   2017年11月24日


                                     贵州省医疗器械注册审批信息(2017.11.24)
产品名称产品类别管理类别规格型号结构及组成产品适用范围产品技术要求性能指标生产企业名称住所生产场所产品注册证号首次/延续注册延续注册原   注册证号批准日期有效截止日期
远红外小儿保脐贴682630mm×30mm、30mm×50mm、40mm×40mm、40mm×60mm、 50mm×50mm、50mm×70mm。由纳米远红外粉、生物胶、聚丙烯酸钠基质和载体材料组成。远红外波长:8μm~14μm。适用于缓解小儿消化不良引起的腹泻、腹痛。黔械注准20172260046贵州康琦药械有限公司贵州省贵阳市花溪区石板镇蔡冲贵州惠水经济开发区龙泉片区黔械注准20172260046延续黔食药监械(准)字2013第2260044号2017.11.202022.11.19
远红外骨质增生贴682660mm×80mm 、60mm×90mm 、60mm×100mm 、70mm×90mm、70mm×100mm 、80mm×100mm、80mm×120mm。由纳米远红外粉、磁粉、医用热熔胶基质和载体材料组成。 远红外波长:8μm~14μm;最大点磁感应强度应不低于0.6Gs。适用于缓解骨质增生引起的关节疼痛。黔械注准20172260047贵州康琦药械有限公司贵州省贵阳市花溪区石板镇蔡冲贵州惠水经济开发区龙泉片区黔械注准20172260047延续黔食药监械(准)字2013第2260043号2017.11.202022.11.19
远红外颈椎康贴682660mm×80mm、60mm×90mm、60mm×100mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×100mm、80mm×120mm 由纳米远红外粉、磁粉、医用热熔胶基质和载体材料组成。远红外波长:8μm~14μm;最大点磁感应强度应不低于0.6Gs。适用于颈椎病引起的颈部及肩背疼痛。黔械注准20172260048贵州康琦药械有限公司贵州省贵阳市花溪区石板镇蔡冲贵州惠水经济开发区龙泉片区黔械注准20172260048延续黔食药监械(准)字2013第2260042号2017.11.202022.11.19
电动骨组织手术设备6810DL-JW电动骨组织手术设备由电源线、主机、脚踏控制器、手柄、刀具组成。网电源供电,由控制单元控制,将电能和信号通过电缆传递给电力驱动的手机,驱动刀具实施手术。适用于外科医生在外科手术中对人体骨组织磨削处理。黔械注准20172100049贵州梓锐科技有限公司贵州省遵义市桐梓县楚米镇一期厂房B栋3楼贵州省遵义市桐梓县楚米镇一期厂房B栋3楼黔械注准20172100049首次2017.11.242022.11.23