贵州省医疗器械注册审批公告(2017.9.12)

2017-09-12 发布
文章来源:贵州省食品药品监督管理局
 根据《医疗器械注册管理办法》,2017年9月12日,贵州省食品药品监督管理局批准首次注册医疗器械产品4个。(具体产品信息见附表)。

     特此公告。

                    

                                                                                                           贵州省食品药品监督管理局

                                                                                                                   2017年9月12日

                                     贵州省医疗器械注册审批信息(2017.9.12)
产品名称产品类别管理类别规格型号结构及组成产品适用范围产品有效期及储存条件产品技术要求性能指标生产企业名称住所生产场所产品注册证号首次/延续注册批准日期有效截止日期
医用脱脂棉球6864特小号、小号、中号、大号、特大号医用脱脂棉球是由医用脱脂棉制成的一次性使用无菌产品。灭菌方式:环氧乙烷。供临床护创、吸湿用。 黔械注准20172640036贵州骏江实业有限公司贵州省黔西南州布依族苗族自治州兴义市马岭镇红星工业园南七路下段贵州省黔西南州布依族苗族自治州兴义市马岭镇红星工业园南七路下段黔械注准20172640036首次2017.9.122022.9.11
医用脱脂纱布口罩686414 cm×17cm×8层;14 cm×17 cm×12层;14 cm×17cm×16层;14 cm×18 cm×16;14 cm×18 cm×24。
产品由医用脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布制成,为非无菌提供。用于卫生健康防护。 黔械注准20172640037贵州骏江实业有限公司贵州省黔西南州布依族苗族自治州兴义市马岭镇红星工业园南七路下段贵州省黔西南州布依族苗族自治州兴义市马岭镇红星工业园南七路下段黔械注准20172640037首次2017.9.122022.9.11
医用无纺布敷料686440cm×60cm、50cm×70cm、60cm×80cm、80cm×140cm、80cm×150cm、90cm×110cm、100cm×200cm医用无纺布敷料采用无纺布材料制成,为一次性使用无菌产品。灭菌方式:环氧乙烷。供临床在诊疗过程中护创、吸湿、保护脏器等用。 黔械注准20172640038贵州骏江实业有限公司贵州省黔西南州布依族苗族自治州兴义市马岭镇红星工业园南七路下段贵州省黔西南州布依族苗族自治州兴义市马岭镇红星工业园南七路下段黔械注准20172640038首次2017.9.122022.9.11
手术洞巾6864按材料分:A型、B型;按尺寸分:I型、II型、III型、IV型、V 型。
采用非织造布(无纺布)或覆膜非织造布(覆膜无纺布复合材料)制成。A型:采用非织造布制成,B型:采用腹膜非织造布制成,非织造布质量≥25g/㎡。该产品为一次性使用的最终灭菌产品。灭菌方式:环氧乙烷。供覆盖在患者手术皮肤创面周围,降低患者手术创口面皮肤的感染源向手术创面部位移行,防止病人术后创面感染,供手术和清创用。 黔械注准20172640039贵州骏江实业有限公司贵州省黔西南州布依族苗族自治州兴义市马岭镇红星工业园南七路下段贵州省黔西南州布依族苗族自治州兴义市马岭镇红星工业园南七路下段黔械注准20172640039首次2017.9.122022.9.11