贵州省医疗器械注册审批公告(2017.7.25)

2017-07-25 发布
文章来源:贵州省食品药品监督管理局
 根据《医疗器械注册管理办法》,2017年7月17日,贵州省食品药品监督管理局批准首次注册医疗器械产品1个;2017年7月20日,批准首次注册医疗器械产品2个;2017年7月25日,批准延续注册医疗器械产品1个。(具体产品信息见附表)。

     特此公告。

                    

                                                                                                           贵州省食品药品监督管理局

                                                                                                                  2017年7月25日

 

                                    贵州省医疗器械注册审批产品信息(2017.7.25)
产品名称产品类别管理类别规格型号结构及组成产品适用范围产品技术要求性能指标生产企业名称住所生产场所产品注册证号首次/延续注册批准日期有效截止日期
医用脱脂棉垫6864 12cm×18cm;15cm×20cm;15cm×30cm ;18cm×20cm ;20cm×30cm ;25cm×13cm ;30cm×30cm;50cm×80cm; 60cm×60cm;80cm×80cm ;80cm×120cm。由医用脱脂棉纱布、医用脱脂棉制成的一次性使用无菌产品。灭菌方式:环氧乙烷。供临床护创、吸湿用。黔械注准20172640020贵州骏江实业有限公司贵州省黔西南州布依族苗族自治州兴义市马岭镇红星工业园南七路下段贵州省黔西南州布依族苗族自治州兴义市马岭镇红星工业园南七路下段黔械注准20172640020首次2017.7.172022.7.16
医用棉签6864长度规格: 8 cm、10 cm、12 cm、15 cm、18 cm、20cm。包装规格:3支/包、10支/包、15支/包、20支/包、25支/包、30支/包、40支/包、50支/包、60支/包、100支/包。由竹签(木杆)和医用脱脂棉组成,该产品为灭菌产品,灭菌方式:环氧乙烷灭菌。供临床护创、吸湿用。黔械注准20172640021贵州骏江实业有限公司贵州省黔西南州布依族苗族自治州兴义市马岭镇红星工业园南七路下段贵州省黔西南州布依族苗族自治州兴义市马岭镇红星工业园南七路下段黔械注准20172640021首次2017.7.202022.7.19
一次性使用无菌透析护理包6864A型、B型产品组成:方盘、医用棉签、医用胶带、创可贴、止血带、医用敷贴、一次性使用橡胶检查手套、医用脱脂棉纱布块、医用脱脂棉球、治疗巾组成。该产品为最终灭菌产品,灭菌方式:环氧乙烷灭菌。 供临床透析护理用。黔械注准20172640022贵州骏江实业有限公司贵州省黔西南州布依族苗族自治州兴义市马岭镇红星工业园南七路下段贵州省黔西南州布依族苗族自治州兴义市马岭镇红星工业园南七路下段黔械注准20172640022首次2017.7.202022.7.19
医用外科口罩6864长方形:GR17cm×10cm、CD17cm×10cm;船形:21cm×7cm×8.5cm;拱形:L号13cm×14cm、M号:12cm×13cm、S号:11cm×12cm。本品由非织造布、熔喷布、口罩带和鼻夹条(可塑性材料)组成,经环氧乙烷消毒灭菌,为最终灭菌产品。适用于临床医务人员在手术和有创操作过程中防护使用。黔械注准20172640023贵州天使医疗器材有限公司贵州省贵阳市清镇市高科技产业规划园区贵州省清镇市高科技产业规划园区黔械注准20172640023延续2017.7.252022.7.24