贵州省医疗器械注册审批公告(2017.7.11)

2017-07-11 发布
文章来源:贵州省食品药品监督管理局
 根据《医疗器械注册管理办法》,2017年7月11日,贵州省食品药品监督管理局批准首次注册医疗器械产品1个。(具体产品信息见附表)。

     特此公告。

                    

                                                                                                           贵州省食品药品监督管理局

                                                                                                                     2017年7月11日

                                     贵州省医疗器械注册审批产品信息(2017.7.11)
产品名称产品类别管理类别规格型号结构及组成产品适用范围产品技术要求性能指标生产企业名称住所生产场所产品注册证号首次/延续注册批准日期有效截止日期
一次性使用医用外科手术口罩6864挂耳式:17cm×10cm;绑带式:17cm×10cm。该产品由无纺布、过滤材料(聚丙烯熔喷布)制成的三层结构及可塑性鼻夹、弹性口罩带组成,产品经环氧乙烷灭菌、为一次性使用无菌医疗器械。供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。黔械注准20172640019贵州骏江实业有限公司贵州省黔西南州布依族苗族自治州兴义市马岭镇红星工业园南七路下段贵州省黔西南州布依族苗族自治州兴义市马岭镇红星工业园南七路下段黔械注准20172640019首次2017.7.112022.7.10