贵州省医疗器械注册审批公告(2017.6.20)

2017-06-20 发布
文章来源:贵州省食品药品监督管理局
  根据《医疗器械注册管理办法》,2017年6月20日,贵州省食品药品监督管理局批准延续注册医疗器械产品1个。(具体产品信息见附表)。

     特此公告。

                    

                                                                                                           贵州省食品药品监督管理局

                                                                                                                     2017年6月20日

                                    贵州省医疗器械注册审批产品信息(2017.6.20)
产品名称产品类别管理类别规格型号结构及组成产品适用范围产品技术要求性能指标生产企业名称住所生产场所产品注册证号首次/延续注册延续注册原   注册证号批准日期有效截止日期
穴位贴敷682640mm×40mm 、56mm×78mm、65mm×88mm、76mm×88mm 、85mm×100mm 、60mm×60mm 、65mm×65mm 、70mm×70mm、75mm×75mm 、35mm×35mm、50mm×50mm 、175mm×83mm。
消痛型
产品性能:本品采用远红外波长8~15μm,法向全发射率≥80%的纳米远红外微粉材料,该材料能良好的透过皮肤,通过正性刺激相关穴位,调畅经络血脉气血运行,与人体产生高效生物共振,内生能量促进血管活性物质释放,改善血液循环,促进新陈代谢。结构组成:本品由纳米远红外微粉与医用胶基质制成的胶粘层、无纺布及隔离层组成。适用于软组织损伤、风湿性关节炎、肩关节周围炎引起的关节疼痛及肌肉疼痛。黔械注准20172260018贵州东仪医疗器械有限公司贵州省修文县扎佐镇医药工业园贵州省修文县扎佐镇医药工业园黔械注准20172260018延续黔食药监械(准)字2009第2260014号(更)2017.6.202022.6.19