贵州省医疗器械注册审批公告(2017.4.19))

2017-04-19 发布
文章来源:贵州省食品药品监督管理局
  根据《医疗器械注册管理办法》,2017年4月19日,贵州省食品药品监督管理局批准首次注册医疗器械产品2个。(具体产品信息见附表)。

     特此公告。

                    

                                                                                                           贵州省食品药品监督管理局

                                                                                                                     2017年4月19日

                                     贵州省医疗器械注册审批信息表(2017.4.19)
产品名称产品类别管理类别规格型号结构及组成产品适用范围产品技术要求性能指标生产企业名称住所生产场所产品注册证号首次/延续注册延续注册原   注册证号批准日期有效截止日期
定制式活动义齿6863铸造支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、弯制支架可摘局部义齿、铸造支架全口义齿、树脂基托全口义齿、铸造活动支架定制式活动义齿可分为局部义齿和全口义齿两类。局部义齿由人工牙、基托和卡环构成;全口义齿由基托和人工牙构成;活动义齿采用齿科用镍铬等合金、义齿基托聚合物、多层色合成树脂牙制成。所用原材料为取得医疗器械注册证的产品。用于缺失牙、牙列的活动修复。黔械注准20172630012贵阳华冠义齿制作有限公司贵州省贵阳市白云区沙文镇吊堡村(国越公司内)贵州省贵阳市白云区沙文镇吊堡村(国越公司内)黔械注准20172630012首次 2017.4.192022.4.18
定制式固定义齿6863全瓷冠、全瓷桥、金属烤瓷冠、金属烤瓷桥、金属冠、金属桥定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。采用已经取得医疗器械注册证的氧化锆、烤瓷粉、齿科钴铬烤瓷合金等制成。用于牙体、牙列缺失、缺损的固定修复。黔械注准20172630013贵阳华冠义齿制作有限公司贵州省贵阳市白云区沙文镇吊堡村(国越公司内)贵州省贵阳市白云区沙文镇吊堡村(国越公司内)黔械注准20172630013首次 2017.4.192022.4.18