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省药品监管局关于发布2018年 第二期(总第36期)药品质量公告的通知

黔药监函〔2018〕15号

2018-11-29 发布
文章来源:贵州省食品药品监督管理局

各市(州)食品药品监督管理局(市场监督管理局),贵安新区、仁怀市、威宁县市场监督管理局,省药品检验所:

      为加强药品监管,保障公众用药安全,根据国家食品药品监督管理总局和省局2018年药品抽验工作的安排意见,全省各级食品(药品)检验所对全省范围内的药品生产、经营、使用单位进行抽查检验,现将2018年上半年抽查检验情况及不合格药品的情况公告如下:

一、药品抽验概况:

      2018年上半年全省共完成药品抽验共计2861批次,检出不合格药品32批次,不合格率为1.11%。其中化学药1022批次、不合格2批次、不合格率0.19 %,中成药1259批次、不合格1批次、不合格率0.07 %,中药材33批次、不合格6批次、不合格率18.18%,中药饮片336批次、不合格23批次、不合格率6.84%,抗生素制剂209批次、不合格0批次、不合格率0%,生化原料药0批次、不合格0批次、不合格率0%,其他2批次、不合格0批次、不合格率0%。在生产企业抽验352批次、不合格3批次、不合格率0.85%,经营企业抽验1372批次、不合格7批次、不合格率0.51%,使用单位抽验1137批次、不合格22批次、不合格率1.93 %。

二、不合格药品的处理

      各市(州)食品药品监督管理局(市场监管局)要严格按照《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,对所辖地区抽验不合格的药品进行查处,对药品质量问题较多的生产、经营、使用单位要重点监督,督促整改。

 

      附件:贵州省药品质量公告2018年第二期(总第36期)

 

 

贵州省药品监督管理局      

2018年11月28日         

 

 

 

 

 

 


附件

 

贵州省药品质量公告2018第二期(总第36期)

 

贵州省药品检验不合格质量公告2018第二期(总第36期)

序号

药品名称

生产单位

批 号

规 格

抽样代   表数量

被抽样单位

检验 结果

不合格 项目

药检所名称

1

苍术(麸炒苍术)

安顺市长寿欣新中药发展有限公司

170401

饮片

300g

安顺市长寿欣新中药发展有限公司

不符合规定

含量测定

安顺市药品检验所

2

盐酸多塞平片

太仓制药厂

170109

25mg

900片

福泉市第一人民医院

不符合规定

重量差异

黔南州药品检验所

3

桂枝

湖南省自然堂中药饮片有限公司

170301

饮片

300g

三穗县广众大药房

不符合规定

含量测定

黔东南州药品检验所

4

白芍

亳州市万珍中药饮片厂

171213

饮片

300g

麻江县华康医院

不符合规定

含量测定

黔东南州药品检验所

5

白芍

湖南省弘华中药饮片有限公司

170602

中药饮片

300g

江口县中医医院

不符合规定

含量测定

铜仁市药品检验所

6

白花蛇舌草

云南穗民生物科技开发有限公司

170101

饮片

300g

从江县人民医院

不符合规定

性状、鉴别

黔东南州药品检验所

7

红花

重庆天凯药业有限公司

180101

中药材

300g

岑巩县水尾镇中心卫生院

不符合规定

水分

黔东南州药品检验所

8

威灵仙

重庆天凯药业有限公司

171201

中药饮片

300g

岑巩县水尾镇中心卫生院

不符合规定

水分

黔东南州药品检验所

9

山药

四川沱江源药业有限公司

171001

/

300g

岑巩县水尾镇中心卫生院

不符合规定

浸出物

黔东南州药品检验所

10

楮实子

四川盛世锦荣药业有限公司

170801

中药饮片

450g

瓮安县中医院

不符合规定

总灰分

黔南州药品检验所

11

没药

四川润澳中藏药业有限公司

170601

药材

300g

岑巩县龙田镇中心卫生院

不符合规定

酸不溶性灰分、总灰分

黔东南州药品检验所

12

麸炒苍术

贵阳道生健康产业有限公司

180201

中药饮片

450g

瓮安县中医院

不符合规定

总灰分

黔南州药品检验所

13

山银花

云南穗民生物科技开发有限公司

170101

药材

300g

从江县人民医院

不符合规定

水分

黔东南州药品检验所

14

当归

云南穗民生物科技开发有限公司

170601

饮片

300g

从江县中医院

不符合规定

水分

黔东南州药品检验所

15

粉葛

云南穗民生物科技开发有限公司

170601

饮片

300g

从江县中医院

不符合规定

性状、二氧化硫残留

黔东南州药品检验所

16

明党参

湖南省自然堂中药饮片有限公司

140302

饮片

300g

从江县养元堂大药房一分店

不符合规定

水分

黔东南州药品检验所

17

防己

江西齐仁堂中药饮片有限公司

20180301

中药饮片

300g

贵州省黎平县恒盛中西药有限责任公司

不符合规定

水分

黔东南州药品检验所

18

黄芪

四川康泉堂中药饮片有限公司

170608

饮片

450g

纳雍县人民医院

不符合规定

水分

毕节市药品检验所

19

丹参

成都科欣药业有限公司

170701

中药饮片

450g

独山县人民医院

不符合规定

酸不溶性灰分

黔南州药品检验所

20

燀苦杏仁

湖南邵阳神农中药科技发展有限公司

150503

中药饮片

300g

剑河县老百姓大药房常弛店

不符合规定

性状

黔东南州药品检验所

21

马勃

湖南省自然堂中药饮片有限公司

170402

中药饮片

300g

剑河县民为大大药房

不符合规定

酸不溶性灰分、总灰分

黔东南州药品检验所

22

没药(醋)

德江洋山河生物科技有限公司中药饮片厂

171101

中药饮片

300g

德江洋山河生物科技有限公司中药饮片厂

不符合规定

酸不溶性灰分

铜仁市药品检验所

23

穿山甲

贵州古耕农牧业发展有限公司

160401

中药饮片

450g

石阡县人民医院

不符合规定

性状

铜仁市药品检验所

24

肉苁蓉片

四川欣康中药饮片有限公司

170701

饮片

300g

天柱县人民医院

不符合规定

水分

黔东南州药品检验所

25

车前草

四川固康中药饮片有限责任公司

1602214

/

390g

安顺市平坝区东风兴盛大药房

不符合规定

总灰分

安顺市药品检验所

26

昆布

云南穗民生物科技开发有限公司

170501

/

300g

安顺市西秀区老百姓大药房有限责任公司市府路二店

不符合规定

性状

安顺市药品检验所

27

五加皮

昆明道地中药饮片厂

180401

饮片

300g

六盘水三特医药有限责任公司

不符合规定

总灰分

六盘水市药品检验所


 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

抄送:国家药品监督管理局。

贵州省人民政府。

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局。

各市(州)药品检验所。