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贵州省2018年第三期医疗器械质量公告

2018年 第21号

2018-10-12 发布
文章来源:贵州省食品药品监督管理局

贵州省2018年第三期医疗器械质量公告

 

为加强医疗器械质量监督管理,规范市场秩序,保障医疗器械产品使用安全、有效,贵州省食品药品监督管理局组织对一次性使用无菌医疗器械、非(可)吸收性外科缝线、天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用无菌导尿管、一次性使用橡胶外科(检查)手套等14个品种210个批次进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下:

抽验项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及88家医疗器械生产企业生产的14个品种209个批次(见附表1-15)。

各市(州)食品药品监督管理局要严格按照《医疗器械监督管理条例》等规定,加强辖区内医疗器械生产经营企业、使用单位的监督检查,维护公众用械安全、有效。

特此公告。

 

附件:2018年第二季度全省医疗器械质量监督抽检结果汇总表、合格名单表

 

 

 

 

 

贵州省食品药品监督管理局

2018年10月11日

 

 

 

 

(公开属性:公开发布)

 

 

贵州省食品药品监督管理局办公室    2018年10月11日印发

 

 


附表一:2018年(第二季度)全省医疗器械质量监督抽验结果汇总表

序号

产品名称

总批次

(批次)

受检单位(被抽样单位)

样品共涉及生产单位(家)

合格

(批次)

不合格

(批次)

合格率

(批次)

生产单位(家)

经营单位(家)

医疗单位(家)

1

一次性使用无菌医疗器械

63

1

26

17

10

63

0

100%

2

非(可)吸收性外科缝线

11

0

4

6

4

11

0

100%

3

天然胶乳橡胶避孕套

10

0

6

1

10

10

0

100%

4

一次性使用无菌阴道扩张器

15

0

9

5

7

15

0

100%

5

一次性使用无菌导尿管

14

0

8

6

4

14

0

100%

6

一次性使用橡胶外科(检查)手套

26

1

15

10

16

26

0

100%

7

医用敷料

14

1

8

5

8

13

1

92.86%

8

远红外磁疗贴

20

6

2

0

8

20

0

100%

9

手术刀片

9

0

6

3

2

9

0

100%

10

医用缝合针

8

0

5

3

5

8

0

100%

11

医用外科口罩

13

1

3

9

8

13

0

100%

12

一次性使用口罩

4

0

2

2

4

4

0

100%

13

生物胶

2

1

0

0

1

2

0

100%

14

医用阴道冲洗器

1

1

0

0

1

1

0

100%

 

总计

210

12

94

67

88

209

1

99.52%

附表二:一次性使用无菌医疗器械质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

一次性使用无菌注射器 带针

国药控股黔西南有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

偏头式 20mL 1.2×32mm

批20171108

SCY180038

2

一次性使用输血器 带针

贵州盘江投资控股(集团)有限公司总医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

A型 0.9mm

批20170111

SCY180056

3

一次性使用无菌注射器 带针

盘县康众医疗器械有限公司

江西益康医疗器械集团有限公司

益康

1ml 0.45×15RWLB

批180201

SCY180057

4

一次性使用无菌注射器 带针

贵州省仁怀市百信药械有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

中头式 5mL 0.6×28.5mm

批20180108

SCY180077

5

一次性使用输液器 带针

贵州意通医药股份有限公司

江西科伦医疗器械制造有限公司

“图示”

S2D2S 0.7×25TWLB

D2

批20170719

SCY180078

6

一次性使用无菌注射器 带针

贵州意通医药股份有限公司

江西科伦医疗器械制造有限公司

“图示”

5ml 0.6×25TWLB

A1

批20170523

SCY180080

7

一次性使用无菌注射针

国药控股黔西南有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

0.45mm

批20171102

SCY180084

8

一次性使用无菌注射器

贵州省肿瘤医院

山东新华安得医疗用品有限公司

“图示”

5ml 0.7×32TWLB

180111

SCY180087

9

一次性使用无菌注射器

贵阳市南明区人民医院

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

洁瑞

5mL 0.5×38

批20171101

SCY180088

10

一次性使用无菌注射针

贵州盛远医药有限公司

浙江康德莱医疗器械股份有限公司

KDL

0.5

(0.5×60TWLB)

批C20170526

SCY180090

11

一次性使用无菌注射器 带针

贵州康达中西药业有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

中头式 10mL 0.7×31mm

批20161227

SCY180091

12

一次性使用输液器 带针

铜仁市竞泽医药有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

B3-1 0.7mm

批20170703

SCY180093

13

一次性使用输液器 带针

贵州遵义市洪达医疗器械有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

B1-1 0.7mm

批20171201

SCY180096

14

一次性使用无菌注射针

贵州遵义市洪达医疗器械有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

0.45mm

批20180102

SCY180097

15

一次性使用无菌注射器 带针

贵州遵义市洪达医疗器械有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

中头式 5mL 0.6×28.5mm

批20180323

SCY180098

16

一次性使用静脉输液针

遵义市康福医疗器械有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

0.55mm

批20170622

SCY180108

17

一次性使用静脉输液针

遵义康德莱商贸有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

0.55mm

批20180212

SCY180111

18

一次性使用静脉输液针

贵州祥瑞医疗器械有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

0.55mm

批20180323

SCY180125

19

一次性使用无菌注射器 带针

贵州天使医疗器材有限公司

贵州天使医疗器材有限公司

黔天使

5ml

 0.7×32TWLB

20180201

SCY180128

20

一次性使用溶药器

贵州天使医疗器材有限公司

贵州天使医疗器材有限公司

黔天使

20mL

 1.2×38TW.CZ

20171206

SCY180130

21

一次性使用无菌注射器 带针

贵安新区湖潮卫生院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

中头式 5mL 0.6×28.5mm

批20171204

SCY180136

22

一次性使用输液器 带针

贵安新区湖潮卫生院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

B1-1 0.6mm

批20171127

SCY180137

23

一次性使用无菌注射针

贵州省福泉市福瑞医疗器械有限责任公司

江西格兰斯医疗器械有限公司

格兰斯

0.45×16RWLB

2017年06月16日

SCY180141

24

一次性使用无菌注射器 带针

贵州省福泉市福瑞医疗器械有限责任公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

中头式 5mL 0.7×31mm

批20180201

SCY180142

25

一次性使用静脉输液针

贵州省黔南药业有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

0.7mm

批20171202

SCY180148

26

一次性使用输液器 带针

贵州弘力医疗贸易有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

B3-1 0.55mm

批20180302

SCY180153

27

一次性使用静脉输液针

铜仁市人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

0.7mm

批20171122

SCY180157

28

一次性使用静脉输液针

贵州风雨同舟医药有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

0.7mm

批20180122

SCY180158

29

一次性使用输血器 带针

长顺县人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

A型 0.9mm

批20180227

SCY180164

30

一次性使用输血器 带针

铜仁市人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

A型 0.9mm

批20180305

SCY180165

31

一次性使用静脉输液针

黔南州人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

0.7mm

批20180413

SCY180170

32

一次性使用静脉输液针

贵州鸿瑞医疗器械有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

0.55mm

批20180223

SCY180175

33

一次性使用输液器 带针

黔西南州亿力医疗器械有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

B3-1 0.55mm

批20180302

SCY180176

34

一次性使用静脉输液针

黔西南州亿力医疗器械有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

0.6mm

批20180112

SCY180177

35

一次性使用输液器 带针

黔西南州中医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

B3-1 0.7mm

批20180302

SCY180184

36

一次性使用无菌注射器 带针

黔西南州中医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

中头式 5mL 0.6×28.5mm

批20180325

SCY180185

37

一次性使用输血器 带针

黔西南州中医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

A型 0.9mm

批20180227

SCY180188

38

一次性使用输液器 带针

贵州博誉洋医疗器械有限公司

湖北仙明医疗器械有限公司

仙明

B2

0.55×20RWLB

20171108

SCY180189

39

一次性使用无菌注射器 带针

贵州博誉洋医疗器械有限公司

湖北仙明医疗器械有限公司

仙明

1ML

0.45×16RWLB

批20170220

SCY180190

40

一次性使用输液器 带针

贵州康泰源医药有限责任公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

B3-1 0.55mm

批20180302

SCY180192

41

一次性使用输液器 带针

黔南州人民医院

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

曙光

B-0.7×25TWLB

批180423

SCY180194

42

一次性使用无菌注射器 带针

玉屏侗族自治县人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

中头式 1mL 0.45×15.5mm

批20180207

SCY180200

43

一次性使用无菌注射器 带针

贵州省毕节市医药有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

中头式 5mL 0.6×28.5mm

批20180329

SCY180203

44

一次性使用输液器 带针

贵州省毕节市医药有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

B1-1 0.6mm

批20180312

SCY180204

45

一次性使用输液器 带针

毕节市腾飞医疗器械有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

B1-1 0.7mm

批20180414

SCY180209

46

一次性使用输血器 带针

贵州省大方县人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

A型 0.9mm

批20171104

SCY180211

47

一次性使用无菌注射针

贵州省大方县人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

0.45mm

批20171222

SCY180212

48

一次性使用静脉输液针

大方县中医医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

0.55mm

批20171212

SCY180213

49

一次性使用无菌注射器 带针

中国贵航集团三〇二医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

中头式 2.5mL 0.5×19.7mm

批20171112

SCY180220

50

一次性使用无菌注射针

安顺市妇幼保健院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

0.45mm

批20171112

SCY180224

51

一次性使用无菌注射器 带针

上药控股安顺有限公司

江西科伦医疗器械制造有限公司

“图示”

1ml

 0.45×15RWLB

A5批20171124

SCY180225

52

一次性使用输血器 带针

国药控股安顺有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

A型 0.9mm

批20171225

SCY180230

53

一次性使用无菌注射针

黔东南州邦健医疗器械有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

0.45mm

批20180202

SCY180236

54

一次性使用无菌注射器 带针

黔东南州邦健医疗器械有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

中头式 5mL 0.6×28.5mm

批20180317

SCY180238

55

一次性使用静脉输液针

黔东南苗族侗族自治州人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

0.55mm

批20180122

SCY180240

56

一次性使用输液器 带针

黔东南苗族侗族自治州人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

B3-1 0.7mm

批20180412

SCY180241

57

一次性使用无菌注射器 带针

黔东南苗族侗族自治州中医医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

中头式 5mL 0.6×28.5mm

批20180102

SCY180244

58

一次性使用无菌注射器 带针

黔东南爱康医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

中头式 2.5mL 0.5×19.7mm

批20171119

SCY180246

59

一次性使用输液器 带针

黔东南爱康医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

B3-1 0.7mm

批20180422

SCY180248

60

一次性使用静脉输液针

贵阳好德贸易有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

0.55mm

批20180413

SCY180254

61

一次性使用无菌注射针

贵阳好德贸易有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

0.45mm

批20180202

SCY180255

62

一次性使用无菌注射器 带针

威宁县洪啓商贸发展有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

中头式 1mL 0.45×15.5mm

批20171122

SCY180263

63

一次性使用输液器 带针

威宁县洪啓商贸发展有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

B1-1 0.7mm

批20180320

SCY180264

 

附表三:非(可)吸收性外科缝线质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

可吸收性外科缝线

遵义市康福医疗器械有限公司

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

金环

2-0

18T0509B

SCY180106

2

非吸收性外科缝线

贵州鸿瑞医疗器械有限公司

扬州市榕乐医疗器械实业有限公司

“图示”

2-0

20180208

SCY180174

3

可吸收性外科缝线

黔西南州中医院

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

金环

6-0

18S0702A

SCY180186

4

可吸收性外科缝线

玉屏侗族自治县人民医院

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

金环

3-0

18T0911A

SCY180201

5

可吸收性外科缝线

纳雍县人民医院

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

金环

4-0

18T1113A

SCY180216

6

可吸收性外科缝线

安顺市妇幼保健院

南通华利康医疗器械有限公司

华利康

5-0

161207

SCY180222

7

非吸收性外科缝线

国药控股安顺有限公司

扬州市榕乐医疗器械实业有限公司

“图示”

2-0

20180208

SCY180231

8

医用真丝非吸收缝线

贵阳中医学院第二附属医院

扬州市金环医疗器械厂

晓宇

3-0

20180105

SCY180268

9

可吸收性外科缝线

黔东南苗族侗族自治州中医医院

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

金环

4-0

18U0102A

SCY180291

10

非吸收性外科缝线

贵州黔江医疗器械有限公司

扬州市榕乐医疗器械实业有限公司

“图示”

0

20180208

SCY180296

11

可吸收性外科缝线

贵州黔江医疗器械有限公司

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

金环

2-0

18U0111B

SCY180302

 

附表四:天然胶乳橡胶避孕套质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

天然胶乳橡胶避孕套

贵州辉腾贸易发展有限公司

桂林紫竹乳胶制品有限公司

独秀

标称宽度W52mm

90006557

SCY180119

2

天然胶乳橡胶避孕套

贵州辉腾贸易发展有限公司

东洋松蒲乳胶(锦州)有限公司

特丽珑

52±2mm

20160303

SCY180120

3

天然胶乳橡胶避孕套

贵州上品保健品贸易有限公司

菏泽康神药业有限公司

男波万

52±2mm

20170612

SCY180135

4

天然胶乳橡胶避孕套

贵州康泰源医药有限责任公司

优丽达斯(张家港)乳胶制业

有限公司

多乐士

52±2mm

U7A812S

SCY180191

5

天然胶乳橡胶避孕套

铜仁民康大药房连锁有限公司

施梦(天津)乳胶有限公司

7DAYS

52±2mm

17L03

SCY180202

6

天然胶乳橡胶避孕套

纳雍绿森林药业连锁有限公司

福州君悦乳胶有限公司

名典

52±2mm

GE0118

SCY180218

7

天然胶乳橡胶避孕套

安顺市西秀区人口和计划生育避孕

药具管理站

广州双一乳胶制品有限公司

双一

55mm

17126508

SCY180233

8

天然胶乳橡胶避孕套

安顺市西秀区人口和计划生育避孕

药具管理站

桂林恒保健康用品有限公司

倍力乐

49mm

16110401

SCY180234

9

天然胶乳橡胶避孕套

安顺市西秀区人口和计划生育避孕

药具管理站

大连乳胶有限责任公司

耐时

52mm

17031201

SCY180235

10

天然胶乳橡胶避孕套

贵州福安康医药连锁有限公司

上海金香乳胶制品有限公司

毓婷

52mm

180141

SCY180289

附表五:一次性使用无菌阴道扩张器质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

一次性使用无菌阴道扩张器

黔东南政毅菲商贸有限公司

江西岚湖医疗器械有限公司

岚湖

A型中号

2017年01月06日

SCY180049

2

一次性使用无菌阴道扩张器

贵阳市南明区人民医院

南昌益民医用卫生材料有限公司

益民

轴转式 中号

20170806

SCY180072

3

一次性使用无菌阴道扩张器

贵州意通医药股份有限公司

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

永康洁

A型轴转式

2017年09月06日

SCY180085

4

一次性使用无菌阴道扩张器

铜仁市竞泽医药有限公司

江西华强医疗器械有限公司

華帥

轴转式 中号

20161108

SCY180092

5

一次性使用无菌阴道扩张器

遵义市康福医疗器械有限公司

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

永康洁

A型轴转式 中号

2018年03月06日

SCY180107

6

一次性使用无菌阴道扩张器

遵义康德莱商贸有限公司

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

永康洁

A型轴转式 中号

2018年01月06日

SCY180114

7

一次性使用无菌阴道扩张器

三都水族自治县人民医院

南昌市旭辉医疗器械有限公司

旭輝

A型 中号

2017年06月16日

SCY180139

8

一次性使用无菌阴道扩张器

贵州弘力医疗贸易有限公司

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

永康洁

A型轴转式 中号

2018年01月06日

SCY180154

9

一次性使用无菌阴道扩张器

黔西南州亿力医疗器械有限公司

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

永康洁

A型轴转式

2018年03月06日

SCY180178

10

一次性使用无菌阴道扩张器

黔西南州中医院

南昌益民医用卫生材料有限公司

益民

轴转式 中号

20180106

SCY180182

11

一次性使用无菌阴道扩张器

大方县中医医院

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

永康洁

A型轴转式 中号

2018年01月06日

SCY180214

12

一次性使用无菌阴道扩张器

纳雍县人民医院

南昌市通达医疗器械有限公司

水涛

中号

2018年01月02日

SCY180215

13

一次性使用无菌阴道扩张器

上药控股安顺有限公司

南昌市康洁医用卫生用品有限公司

永康洁

A型轴转式

20180306

SCY180226

14

一次性使用无菌阴道扩张器

贵州虹博科技发展有限公司

南昌翔翊医疗器械有限公司

翔翊

中号

20180305

SCY180260

15

一次性使用无菌阴道扩张器

贵州意通医药股份有限公司

南昌市旭辉医疗器械有限公司

旭辉

中号轴转式

2018年01月02日

SCY180262

附表六:一次性使用导尿管质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

一次性使用乳胶导尿管

贵州省肿瘤医院

广州维力医疗器械股份有限公司

GOLD BRIOGE

6.0mm(18Fr)30ml

20170303

SCY180070

2

一次性使用乳胶导尿管

毕节市第一人民医院

南通安琪医疗用品有限公司

“图示”

双腔Fr12

20160302

SCY180086

3

一次性使用乳胶导尿管

遵义市康福医疗器械有限公司

广州维力医疗器械股份有限公司

GOLD BRIOGE

4.7MM(14FR)30ML

20161001

SCY180109

4

一次性使用乳胶导尿管

遵义康德莱商贸有限公司

广州维力医疗器械股份有限公司

GOLD BRIOGE

5.3mm(16Fr)30ml

20170702

SCY180110

5

一次性使用乳胶导尿管

贵州好德贸易有限公司

广州维力医疗器械股份有限公司

GOLD BRIOGE

6.7MM(20FR)30ML

20171204

SCY180126

6

一次性使用导尿管

福泉市第一人民医院

江苏江扬特种橡塑制品有限公司

江扬

4.0mm(F12)

20170305

SCY180144

7

一次性使用乳胶导尿管

松桃苗族自治县人民医院

广州维力医疗器械股份有限公司

GOLD BRIOGE

5.3MM(16FR)30ML

20171104

SCY180162

8

一次性使用无菌导尿管

贵州鸿瑞医疗器械有限公司

湛江市事达实业有限公司

事達

双腔气囊标准型 16Fr(30ml)

201801G3

SCY180172

9

一次性使用乳胶导尿管

黔西南州亿力医疗器械有限公司

广州维力医疗器械股份有限公司

GOLD BRIOGE

5.3mm(16Fr)30ml

20180103

SCY180180

10

一次性使用乳胶导尿管

七星关区明珠医疗器械经营部

广州维力医疗器械股份有限公司

GOLD BRIOGE

5.3MM(16FR)30ML

20171204

SCY180207

11

一次性使用无菌导尿管

中国贵航集团三〇二医院

湛江市事达实业有限公司

事達

双腔气囊标准型 18Fr(30ml)

201709G2

SCY180219

12

一次性使用乳胶导尿管

安顺市妇幼保健院

广州维力医疗器械股份有限公司

GOLD BRIOGE

6.0mm(18Fr)30ml

20170804

SCY180223

13

一次性使用无菌导尿管

黔东南州邦健医疗器械有限公司

湛江市事达实业有限公司

事達

双腔气囊标准型 18Fr(30ml)

201710D1

SCY180237

14

一次性使用乳胶导尿管

黔东南爱康医院

广州维力医疗器械股份有限公司

GOLD BRIOGE

5.3MM(16FR)30ML

20171204

SCY180247

附表七:一次性使用橡胶外科(检查)手套质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

一次性使用医用橡胶检查手套

国药控股黔西南有限公司

南昌市凯旋医疗器械有限公司

凯旋

中号(M)

2017年9月2日

SCY180035

2

一次性使用医用橡胶检查手套

贵州骏江实业有限公司

贵州骏江实业有限公司

骏江

中号

20171206

SCY180042

3

检查手套

黔东南中西医结合医院

武汉新塔医疗科技有限公司

新塔

中号

20171008

SCY180044

4

一次性使用橡胶检查手套

贵州盘江投资控股(集团)有限公司总医院

江西丹美实业有限公司

丹美

中号(7.5号)

170406

SCY180055

5

一次性使用橡胶检查手套

铜仁市竞泽医药有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

小号

批20171112

SCY180094

6

一次性使用灭菌橡胶外科手套

贵州遵义市洪达医疗器械

有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

7.5

批20171222

SCY180095

7

一次性使用灭菌橡胶外科手套

贵州万宜医疗器械有限公司

江西科美医疗器械集团有限公司

科美

6.5

20170402

SCY180102

8

一次性使用灭菌橡胶外科手套

贵州好德贸易有限公司

上海科邦医用乳胶器材有限公司

科邦

7

18020302

SCY180127

9

一次性使用医用橡胶检查手套

贵州虹博科技发展有限公司

南昌市凯旋医疗器械有限公司

凯旋

中号(M)

2018年3月2日

SCY180133

10

检查手套

三都水族自治县人民医院

武汉科达海医疗器械有限公司

宏海

小号

2018年01月06日

SCY180140

11

一次性使用灭菌橡胶外科手套

罗甸县人民医院

江西科美医疗器械集团有限公司

科美

6.5

20180102

SCY180149

12

一次性使用医用橡胶检查手套

铜仁市众博医疗科技有限公司

江西恒生实业有限公司

恒生

小号S

20180106

SCY180155

13

一次性使用橡胶检查手套

沿河土家族自治县人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

大号

批20170822

SCY180160

14

一次性使用灭菌橡胶外科手套

兴义市红利工贸有限公司

桂林紫竹乳胶制品有限公司

高邦

7

M1812

SCY180181

15

一次性使用医用橡胶检查手套

江口县人民医院

广州市加明橡塑制品有限公司

加明

小(6.5)

180113

SCY180199

16

一次性使用医用橡胶检查手套

七星关区明珠医疗器械经营部

广东汇通乳胶制品有限公司

顾医生

M码

1802B

SCY180206

17

一次性使用灭菌橡胶外科手套

毕节市腾飞医疗器械有限公司

上海科邦医用乳胶器材有限公司

科邦

7.5

18012103

SCY180210

18

一次性使用灭菌橡胶外科手套

上药控股安顺有限公司

江西科美医疗器械集团有限公司

科美

6.5

20180102

SCY180227

19

一次性使用灭菌橡胶外科手套

黔东南苗族侗族自治州中医医院

桂林紫竹乳胶制品有限公司

高邦

7

M1743

SCY180245

20

一次性使用医用橡胶检查手套

贵州省大方县人民医院

山东玉源乳胶手套有限公司

新奥利

L

68180308E2

SCY180259

21

一次性使用灭菌橡胶外科手套

盘县康众医疗器械有限公司

扬州洋生医药科技有限公司

洋生科技

7

20170913

SCY180261

22

一次性使用医用橡胶检查手套

贵州诚惠康医疗器械有限公司

江苏平安医疗器械有限公司

平安人

6.5(小)

20170915

SCY180266

23

一次性使用橡胶检查手套

贵州退休医师医院

江西丹美实业有限公司

丹美

小号(6.5号)

180106

SCY180267

24

一次性使用橡胶检查手套

贵阳市妇幼保健院

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

中号

批20171112

SCY180275

25

一次性使用灭菌橡胶外科手套

贵州黔江医疗器械有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

6.5

批20171022

SCY180300

26

一次性使用医用橡胶检查手套

安顺市中医院

河南省安邦卫材有限公司

生茂

小号(6.5#)

170702

SCY180308

 

附表八:医用敷料质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

医用脱脂棉

贵州骏江实业有限公司

贵州骏江实业有限公司

骏江

500g

2017092901

SCY180040

2

棉片

贵州永美康医疗器械有限公司

石家庄中皓康医疗器械有限公司

中皓康

500g

170501

SCY180116

3

医用脱脂棉

贵州虹博科技发展有限公司

徐州利尔康卫生材料有限公司

紫芸

500克

20180106

SCY180132

4

医用纱布敷料

贵州省福泉市福瑞医疗器械

有限责任公司

江西贝诺通医疗器械有限公司

贝诺通

A2型 纱布块

8×10×8

2017年9月06日

SCY180143

5

医用脱脂棉

贵州省瓮安县人民医院

河南飘安集团有限公司

飘安

500g

20170306

SCY180147

6

医用脱脂纱布块

松桃苗族自治县人民医院

新乡市华西卫材有限公司

卫安

7cm×8cm×8层

18030205

SCY180163

7

医用脱脂纱布块

黔西南州中医院

新乡市华西卫材有限公司

卫安

7×8×8

20170915

SCY180183

8

医用脱脂棉

贵州康泰源医药有限责任公司

徐州利尔康卫生材料有限公司

紫芸

500克

20180106

SCY180193

9

医用脱脂棉

七星关区明珠医疗器械经营部

徐州利尔康卫生材料有限公司

紫芸

500克

20170903

SCY180205

10

医用脱脂棉纱布

上药控股安顺有限公司

贵州骏江实业有限公司

骏江

8×10×8

20180106

SCY180228

11

医用脱脂纱布块

黔东南苗族侗族自治州人民医院

新乡市华西卫材有限公司

卫安

5cm×7cm-8p

34171106

SCY180239

12

医用脱脂纱布块

黔东南爱康医院

河南省戈尔医疗器械有限公司

“图示”

5×7×8

46171120

SCY180292

13

医用脱脂棉

贵州黔江医疗器械有限公司

贵州骏江实业有限公司

骏江

500g

2017092901

SCY180299

 

附表九:远红外磁疗贴质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

远红外伤痛活络帖

贵州佰诺康生物医药开发有限公司

贵州佰诺康生物医药开发有限公司

佰诺康

70mm×100mm

20171201

SCY180061

2

远红外磁疗贴

贵州万宜医疗器械有限公司

江苏奇力康皮肤药业有限公司

奇力康

长方形

10cm×8cm

17061410

SCY180099

3

远红外一正痛消贴

贵州利君康医药有限公司

一正集团吉林省医药科技实业有限公司

“图示”

7cm×10cm

180202

SCY180117

4

骨质增生止痛贴

贵州利君康医药有限公司

一正集团吉林省医药科技实业有限公司

“图示”

7cm×10cm

171001

SCY180118

5

隔物灸帖

贵州良济医疗器械有限公司

贵州良济医疗器械有限公司

良济

护翼型:(Ⅱ型)

76mm×100mm

20180401

SCY180122

6

远红外颈椎康贴

贵州康琦药械有限公司

贵州康琦药械有限公司

康琦

70mm×100mm

20180401

SCY180167

7

远红外小儿保脐贴

贵州康琦药械有限公司

贵州康琦药械有限公司

乖苗苗

40mm×40mm

20180301

SCY180168

8

远红外止咳平喘贴

贵州华奥药械有限公司

贵州华奥药械有限公司

屯堡

50mm×70mm

20180401

SCY180229

9

远红外肩周炎痛贴

贵州苗药药业有限公司

贵州苗药药业有限公司

苗奇

9.5cm×12.5cm

180401

SCY180269

10

远红外跌打损伤贴

贵州苗药药业有限公司

贵州苗药药业有限公司

苗奇

9.5cm×12.5cm

180101

SCY180270

11

远红外骨质增生贴

贵州苗药药业有限公司

贵州苗药药业有限公司

苗奇

9.5cm×12.5cm

180401

SCY180272

12

远红外风湿关节炎痛贴

贵州苗药药业有限公司

贵州苗药药业有限公司

苗奇

9.5cm×12.5cm

180101

SCY180273

13

远红外颈椎病康复贴

贵州苗药药业有限公司

贵州苗药药业有限公司

苗奇

9.5cm×12.5cm

180401

SCY180276

14

远红外腰痛贴

贵州苗药药业有限公司

贵州苗药药业有限公司

苗奇

9.5cm×12.5cm

180401

SCY180277

15

远红外跌打伤痛理疗贴

贵州心意药业有限责任公司

贵州心意药业有限责任公司

心意

70mm×70mm

XY1027

SCY180278

16

远红外骨质增生理疗贴

贵州心意药业有限责任公司

贵州心意药业有限责任公司

心意

70mm×70mm

XY1028

SCY180279

17

远红外腰痛理疗贴

贵州心意药业有限责任公司

贵州心意药业有限责任公司

心意

70mm×70mm

XY1031

SCY180280

18

远红外小儿腹痛理疗贴

贵州心意药业有限责任公司

贵州心意药业有限责任公司

心意

70mm×70mm

XY1026

SCY180281

19

远红外肩周炎理疗贴

贵州心意药业有限责任公司

贵州心意药业有限责任公司

心意

70mm×70mm

XY1004

SCY180282

20

远红外风湿理疗贴

贵州心意药业有限责任公司

贵州心意药业有限责任公司

心意

70mm×70mm

XY1016

SCY180283

附表十:手术刀片质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

无菌手术刀片

贵州医科大学第三附属医院

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

金环

11

35T0807

SCY180082

2

无菌手术刀片

贵州省肿瘤医院

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

金环

11

35T1114

SCY180083

3

无菌手术刀片

贵州万宜医疗器械有限公司

上海联辉医疗用品有限公司

联辉

11

2S1204

SCY180101

4

无菌手术刀片

贵州祥瑞医疗器械有限公司

上海联辉医疗用品有限公司

联辉

23

2S1203

SCY180121

5

无菌手术刀片

贵州弘力医疗贸易有限公司

上海联辉医疗用品有限公司

联辉

10

2S0806

SCY180152

6

无菌手术刀片

黔西南州亿力医疗器械有限公司

上海联辉医疗用品有限公司

联辉

11

2T0203

SCY180179

7

手术刀片

七星关区明珠医疗器械经营部

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

金环

15

31T0301

SCY180208

8

无菌手术刀片

黔东南苗族侗族自治州中医医院

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

金环

23

35U0110

SCY180243

9

无菌手术刀片

贵阳好德贸易有限公司

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

金环

20

3582905

SCY180253

 

附表十一:医用缝合针质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

医用缝合针(组合针)

贵州盘江投资控股(集团)有限公司总医院

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

金环

TY-1-712

(二支装)

 ●1/2 7×12

20S1040

SCY180054

2

医用缝合针

贵州万宜医疗器械有限公司

巢湖市宾雄医疗器械有限公司

宾雄

△1/2 7×17

42160430

SCY180100

3

医用缝合针

遵义康德莱商贸有限公司

上海小昱医疗器械有限公司

小昱医疗器械

△1/2 9×28

170104

SCY180112

4

医用缝合针

长顺县人民医院

巢湖市宾雄医疗器械有限公司

宾雄

○1/2 11×24

42150516

SCY180146

5

医用缝合针

贵州鸿瑞医疗器械有限公司

巢湖市宾雄医疗器械有限公司

宾雄

△1/2 4×12

42140709

SCY180173

6

医用缝合针

贵阳好德贸易有限公司

上海成元医疗用品厂

信成

△1/2 6×17

160108

SCY180252

7

无菌医用缝合针

贵州贤隆科技有限公司

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

金环

TY-1-614

(二支装)

●1/2 6×14

20T1103

SCY180265

8

医用缝合针

贵阳市妇幼保健院

上海仓松医疗器械有限公司

松仓

△1/2 11×17

160102

SCY180274

附表十二:医用外科口罩质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

一次性使用医用外科口罩

贵州骏江实业有限公司

贵州骏江实业有限公司

骏江

17×10cm

20171108

SCY180041

2

一次性使用医用外科口罩

荔波樟江医院

贵州骏江实业有限公司

骏江

17×10cm

20171205

SCY180138

3

医用外科口罩

罗甸县中医医院

贵州天使医疗器材有限公司

黔天使

GR17cm×10cm

20170206

SCY180150

4

医用外科口罩

铜仁市人民医院

河南飘安集团有限公司

飘安

17.5cm×9.5cm

006006001

SCY180156

5

医用外科口罩

沿河土家族自治县人民医院

稳健医疗(黄冈)有限公司

稳健医疗

长方形 绑带型 17cm×9cm-3P

20180108

SCY180159

6

医用外科口罩

黔南州人民医院

河南亚都实业有限公司

運達

长方形 系带式

131701005

SCY180171

7

医用外科口罩

黔西南州中医院

新乡市华西卫材有限公司

卫安

9.5cm×17cm

(允差±1cm)

06170208

SCY180187

8

一次性使用医用外科口罩

国药控股安顺有限公司

贵州骏江实业有限公司

骏江

17×10cm

20171205

SCY180232

9

医用外科口罩

黔东南苗族侗族自治州中医医院

河南省健琪医疗器械有限公司

健琪

长方形

17050510

SCY180242

10

医用外科口罩

毕节市腾飞医疗器械有限公司

江西华强医疗器械有限公司

華帥

17CM×17CM 长方形口罩

20171108

SCY180258

11

医用外科口罩

贵航贵阳医院

新乡市华西卫材有限公司

卫安

平面型

17.5cm×9.5cm(允差±1cm)

06170826

SCY180271

12

医用外科口罩

贵州黔江医疗器械有限公司

新乡市华西卫材有限公司

卫安

平面型

 17.5cm×9.5cm(允差±1cm)

06171006

SCY180305

13

医用外科口罩

安顺市中医院

河南省健琪医疗器械有限公司

健琪

长方形

17040510

SCY180307

 

附表十三:一次性使用口罩质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

一次性使用医用口罩

贵州永美康医疗器械有限公司

圣光医用制品股份有限公司

圣光

挂耳型

17.5cm×9.5cm

171018

SCY180115

2

医用护理口罩

贵州福安康医药连锁有限公司

稳健医疗(黄冈)有限公司

“图示”

长方形 挂耳型 17cm×9cm-3P

20171205

SCY180290

3

普通医用口罩

黔东南爱康医院

河南省戈尔医疗器械有限公司

“图示”

挂耳

01180201

SCY180293

4

一次性使用医用口罩

黔东南苗族侗族自治州人民医院

新乡市华西卫材有限公司

卫安

平面形

 17.5cm×9.5cm

18020634

SCY180306

 

附表十四:生物胶质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

多糖止血修复生物胶液(生物多糖冲洗胶液)

贵州金玖生物技术有限公司

贵州金玖生物技术有限公司

术泰舒

100ml

180202

SCY180196

2

医用润滑生物胶

贵州金玖生物技术有限公司

贵州金玖生物技术有限公司

术畅舒

10g/支

180101

SCY180197

 

附表十五:医用阴道冲洗器质量监督抽验结果(合格名单)

序号

样品名称

受检单位

生产单位

商标

规格型号

生产批号

报告编号

1

医用阴道冲洗器

贵州良济医疗器械有限公司

贵州良济医疗器械有限公司

良济

50ml A(Ⅱ)型

20180301

SCY180124