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贵州省食品药品审评查验中心药品GMP认证审查公示(第145号)

2019-01-10 发布
文章来源:贵州省食品药品监督管理局
          根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,贵州泰邦生物制品有限公司、贵州柏强制药有限公司、贵州天地药业有限责任公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2019110日至123日。

监督电话: 0851-86810760(省局机关纪委)

                      0851-86705187(省食品药品审评查验中心)

    真:    0851-86705187

    址:  贵州省贵阳市云岩区百花山路70

    编:  550004

举报邮箱: gzsypsprz@sina.cn

         特此公示。                                                 

附件:贵州省食品药品审评查验中心药品GMP认证审查公示目录(第145号)

                                                                                                                                                                      贵州省食品药品审评查验中心  

                                                                                                                                                                                  2019110

        附件:

                                                    贵州省食品药品审评查验中心药品GMP认证审查公示目录(第145号)

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

GZ20180030

贵州泰邦生物制品有限公司

小容量注射剂(非最终灭菌)

2018年12月8日至12月10日

林廷龙

魏   玲

程   蓉

GZ20180031

贵州泰邦生物制品有限公司

血液制品[注射剂:人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白]

2018年12月5日至12月7日

宋   勤

林廷龙

魏   玲

GZ20180035

贵州柏强制药有限公司

小容量注射剂(抗肿瘤类)

2018年12月24日至12月26日

杨  军

魏  玲

吴  伟

GZ20180036

贵州天地药业有限责任公司

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶A、B线)、小容量注射剂(玻璃安瓿A、B、C线,A线含激素类)

2018年12月21日至12月23日

张元蓉

杨  军

杨  鑫