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互联网药品信息服务申办、变更

2014-05-22 发布
文章来源:省药监局
 

 

您如申请互联网药品信息服务申办、变更时,请认真查阅《互联网信息服务管理办法》、《互联网药品信息服务管理办法》及国家食品药品监督管理局和贵州省食品药品监督管理局有关规定,并仔细阅读申请须知。如需查询,请登陆WWW.GZHFDA.GOV.CN网站。

一、办理程序

下载填写《互联网药品信息服务申请表》→受理→审核→复审→审定→送达

二、应提交材料

(1)申办互联网药品信息服务:

须登录国家食品药品监督管理局政府网站(http://www.sfda.gov.cn),点击“互联网药品信息服务在线申请”,填写完全后,打印《互联网药品信息服务申请表》(一式三份),并提交以下材料:

1、企业营业执照复印件(新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料);

2、网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容;

3、网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);

4、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;

5、食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;

6、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历;

7、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;

8、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

(2) 《互联网药品信息服务资格证书》项目变更:

互联网药品信息服务提供者变更下列事项之一的,应当向原发证机关申请办理变更手续,在国家食品药品监督管理局网上填写并打印《互联网药品信息服务项目变更申请表》(一式三份),同时提供相关证明文件:

1、《互联网药品信息服务资格证书》中审核批准的项目(互联网药品信息服务提供者单位名称、网站名称、IP地址等);

2、互联网药品信息服务提供者的基本项目(地址、法定代表人、企业负责人等);

3、网站提供互联网药品信息服务的基本情况(服务方式、服务项目等)。

三、办公时间、电话

1、办公时间:周二和周四全天、周五早上

2、受理窗口电话:6860127

四、受理范围

本省行政区域以内互联网信息服务企业申办及变更《互联网药品信息服务资格证书》(互联网信息服务提供者单位名称、网站名称、IP地址、企业地址、法定代表人、企业负责人、服务方式及服务项目),由省食品药品监督管理局受理。