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贵州省药品监督管理局开展医疗器械生产经营飞行检查

2018-12-05 发布
文章来源:贵州省食品药品监督管理局
      为加强医疗器械监督管理,强化医疗器械安全风险防控,11月26日至30日,贵州省药品监督管理局组织省市县三级共21名检查员7个检查组在全省范围开展医疗器械生产经营企业飞行检查。
      此次检查,检查组对随机抽取的10家医疗器械生产企业、20家经营企业对照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》进行全面检查,以落实医疗器械质量管理规范为重点,实事求是、客观公正的记录现场检查情况。对检查发现一般问题的企业,责令企业立即整改;对存在违法行为的企业,依法立案查处。
      检查结束,贵州省药品监督管理局将通过原贵州省食品药品监督管理局网站公示检查结果,同时,敦促各市州药品监管部门加大对相关企业整改监督指导力度,督促全省医疗器械生产经营企业落实质量安全主体责任,排查安全隐患,确保全省医疗器械安全有效。