组织机构
药品安全监管处
- 工作职能
- 监督实施国家药品分类管理制度，监督执行非处方药物目录及国家基本药物目录；负责药品再评价和淘汰药品审核的有关工作；执行依赖性药物滥用监测和药品不良反应监测制度；监督实施中药材生产、药品生产、医疗机构制剂等质量管理规范；依法组织中药材、药品生产、医疗机构制剂等质量管理规范的认证工作；依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品；负责药品、保健品、化妆品生产许可、医疗机构制剂许可的审批与监督工作。
- 工作职责
（一）负责对全省药品生产企业申请GMP认证资料的初审及日常监督检查工作；
（二）负责对全省药品生产企业许可证变更申请审查及批复，并进行药品生产企业年检及换发许可证工作
（三）负责对全省新开办药品生产企业资格的初审工作；
（四）负责对全省的麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及其它特殊药品的监督管理；
（五）负责初审、推荐国家基本药物目录和非处方药物目录；
（六）负责对全省医疗机构制剂许可证的年检、换发许可证及自带监管；
- 联系方式
- 电话：0851—6825593 传真：0851—6856886
- 电子信箱：aqjg@gzhfda.gov.cn
